Masáž dělohy po vaginálním porodu
7. ledna 2024 aktualizováno: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vliv masáže dělohy na poporodní krvácení po vaginálním porodu
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny s oxytocinem a masáží dělohy a do skupiny pouze s oxytocinem ve třetí době porodní.
Ženám zařazeným do skupiny s masáží dělohy bude poskytnuta transabdominální masáž dělohy, která začne ihned po porodu plodu až do porodu placenty.
Bude zaznamenáno množství poporodního krvácení a doba porodu placenty a porovnány mezi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženám zařazeným do skupiny pouze s oxytocinem bude podáno 10 jednotek oxytocinu intramuskulárně ihned po porodu plodu.
Ženám zařazeným do skupiny oxytocin plus masáž dělohy bude podáno 10 jednotek oxytocinu intramuskulárně ihned po porodu plodu a bude jim poskytnuta transabdominální děložní masáž započatá ihned po porodu plodu až do porodu placenty.
Odběr krevní ztráty bude zahájen ihned po porodu plodu přiložením roušky pod hýždě ženy.
Odebraná krev bude zvážena a množství bude zaznamenáno v gramech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34150
- Kanuni SSTRH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-40 let rodící vaginálně
Kritéria vyloučení:
- ženy s poruchou krvácivosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Oxytocin
10 jednotek oxytocinu bude podáno intramuskulárně ihned po porodu plodu
|
Aktivní zvládání třetí doby porodní bude prováděno podáváním oxytocinu a trakce pupečníku.
|
|
Aktivní komparátor: Oxytocin plus masáž dělohy
Bezprostředně po porodu plodu bude intramuskulárně podáno 10 jednotek oxytocinu a bude provedena transabdominální masáž dělohy.
|
Aktivní zvládání třetí doby porodní bude prováděno podáváním oxytocinu a trakce pupečníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní krvácení
Časové okno: během procedury
|
Množství krevní ztráty po porodu plodu
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání třetí doby porodní
Časové okno: během procedury
|
Porod plodu a porod mezi placentou
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/11/42
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .