- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03858569
Uterusmassage nach vaginaler Entbindung
7. Januar 2024 aktualisiert von: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Wirkung der Uterusmassage auf postpartale Blutungen nach vaginaler Entbindung
Die Teilnehmer werden in der dritten Phase der Wehen randomisiert in eine Gruppe mit Oxytocin plus Uterusmassage und eine Gruppe nur mit Oxytocin eingeteilt.
Frauen, die der Uterusmassagegruppe zugeordnet sind, erhalten eine transabdominale Uterusmassage, beginnend unmittelbar nach der Entbindung des Fötus bis zur Entbindung der Plazenta.
Das Ausmaß der postpartalen Blutung und die Plazenta-Geburtszeit werden aufgezeichnet und zwischen den Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen, die der Nur-Oxytocin-Gruppe zugeordnet sind, erhalten unmittelbar nach der Entbindung des Fötus 10 Einheiten Oxytocin intramuskulär.
Frauen, die der Gruppe Oxytocin plus Uterusmassage zugeordnet sind, erhalten unmittelbar nach der Entbindung des Fötus 10 Einheiten Oxytocin intramuskulär und erhalten unmittelbar nach der Entbindung des Fötus bis zur Entbindung der Plazenta eine transabdominale Uterusmassage.
Unmittelbar nach der Entbindung des Fötus wird mit der Blutentnahme begonnen, indem der Frau ein Tuch unter das Gesäß gelegt wird.
Das entnommene Blut wird gewogen und die Menge in Gramm protokolliert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34150
- Kanuni SSTRH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren entbinden vaginal
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Blutgerinnungsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Oxytocin
Unmittelbar nach der Entbindung des Fötus werden 10 Einheiten Oxytocin intramuskulär verabreicht
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Die aktive Bewältigung der dritten Phase der Wehen erfolgt durch die Gabe von Oxytocin und Nabelschnurzug.
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Aktiver Komparator: Oxytocin plus Uterusmassage
Unmittelbar nach der Entbindung des Fötus werden 10 Einheiten Oxytocin intramuskulär verabreicht und es wird eine transabdominale Uterusmassage durchgeführt.
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Die aktive Bewältigung der dritten Phase der Wehen erfolgt durch die Gabe von Oxytocin und Nabelschnurzug.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postpartale Blutung
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Das Ausmaß des Blutverlusts nach der Entbindung des Fötus
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während des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der dritten Phase der Wehen
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Entbindung des Fötus und Entbindung der Plazenta
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während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/11/42
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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