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Uterusmassage nach vaginaler Entbindung

7. Januar 2024 aktualisiert von: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Wirkung der Uterusmassage auf postpartale Blutungen nach vaginaler Entbindung

Die Teilnehmer werden in der dritten Phase der Wehen randomisiert in eine Gruppe mit Oxytocin plus Uterusmassage und eine Gruppe nur mit Oxytocin eingeteilt. Frauen, die der Uterusmassagegruppe zugeordnet sind, erhalten eine transabdominale Uterusmassage, beginnend unmittelbar nach der Entbindung des Fötus bis zur Entbindung der Plazenta. Das Ausmaß der postpartalen Blutung und die Plazenta-Geburtszeit werden aufgezeichnet und zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frauen, die der Nur-Oxytocin-Gruppe zugeordnet sind, erhalten unmittelbar nach der Entbindung des Fötus 10 Einheiten Oxytocin intramuskulär. Frauen, die der Gruppe Oxytocin plus Uterusmassage zugeordnet sind, erhalten unmittelbar nach der Entbindung des Fötus 10 Einheiten Oxytocin intramuskulär und erhalten unmittelbar nach der Entbindung des Fötus bis zur Entbindung der Plazenta eine transabdominale Uterusmassage. Unmittelbar nach der Entbindung des Fötus wird mit der Blutentnahme begonnen, indem der Frau ein Tuch unter das Gesäß gelegt wird. Das entnommene Blut wird gewogen und die Menge in Gramm protokolliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34150
        • Kanuni SSTRH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren entbinden vaginal

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Blutgerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oxytocin
Unmittelbar nach der Entbindung des Fötus werden 10 Einheiten Oxytocin intramuskulär verabreicht
Die aktive Bewältigung der dritten Phase der Wehen erfolgt durch die Gabe von Oxytocin und Nabelschnurzug.
Aktiver Komparator: Oxytocin plus Uterusmassage
Unmittelbar nach der Entbindung des Fötus werden 10 Einheiten Oxytocin intramuskulär verabreicht und es wird eine transabdominale Uterusmassage durchgeführt.
Die aktive Bewältigung der dritten Phase der Wehen erfolgt durch die Gabe von Oxytocin und Nabelschnurzug.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartale Blutung
Zeitfenster: während des Verfahrens
Das Ausmaß des Blutverlusts nach der Entbindung des Fötus
während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der dritten Phase der Wehen
Zeitfenster: während des Verfahrens
Entbindung des Fötus und Entbindung der Plazenta
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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