Massage utérin après un accouchement vaginal
7 janvier 2024 mis à jour par: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effet du massage utérin sur l'hémorragie post-partum après un accouchement vaginal
Les participants seront randomisés dans un groupe ocytocine plus massage utérin et un groupe ocytocine uniquement au troisième stade du travail.
Les femmes affectées au groupe de massage utérin bénéficieront d'un massage utérin trans-abdominal commençant rapidement après l'accouchement du fœtus jusqu'à l'accouchement du placenta.
L'ampleur de l'hémorragie post-partum et le délai d'accouchement placentaire seront enregistrés et comparés entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes affectées au groupe ocytocine uniquement recevront 10 unités d'ocytocine par voie intramusculaire immédiatement après l'accouchement du fœtus.
Les femmes affectées au groupe ocytocine plus massage utérin recevront 10 unités d'ocytocine par voie intramusculaire immédiatement après l'accouchement du fœtus et recevront un massage utérin trans-abdominal commençant rapidement après l'accouchement du fœtus jusqu'à l'accouchement du placenta.
La collecte du sang perdu sera initiée immédiatement après l'accouchement du fœtus en plaçant un champ sous les fesses de la femme.
Le sang collecté sera pesé et la quantité sera enregistrée en grammes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34150
- Kanuni SSTRH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 à 40 ans qui accouchent par voie vaginale
Critère d'exclusion:
- femmes souffrant de troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: L'ocytocine
10 unités d'ocytocine seront administrées par voie intramusculaire immédiatement après l'accouchement du fœtus
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La gestion active de la troisième étape du travail se fera par l'administration d'ocytocine et de traction du cordon.
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Comparateur actif: Ocytocine et massage utérin
10 unités d'ocytocine seront administrées par voie intramusculaire immédiatement après l'accouchement du fœtus et un massage utérin transabdominal sera effectué.
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La gestion active de la troisième étape du travail se fera par l'administration d'ocytocine et de traction du cordon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémorragie post-partum
Délai: pendant la procédure
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La quantité de sang perdue après l'accouchement du fœtus
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la troisième étape du travail
Délai: pendant la procédure
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Accouchement du fœtus et accouchement de l'intervalle placentaire
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Première publication (Réel)
28 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/11/42
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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