Baarmoedermassage na vaginale bevalling
7 januari 2024 bijgewerkt door: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effect van baarmoedermassage op postpartumbloedingen na vaginale bevalling
De deelnemers worden in de derde fase van de bevalling gerandomiseerd in een groep met oxytocine plus baarmoedermassage en een groep met alleen oxytocine.
Vrouwen die in de baarmoedermassagegroep zijn ingedeeld, krijgen een trans-abdominale baarmoedermassage, beginnend onmiddellijk na de bevalling van de foetus tot aan de bevalling van de placenta.
Het aantal postpartumbloedingen en de bevallingstijd van de placenta worden geregistreerd en tussen de groepen vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen die in de groep met alleen oxytocine zijn ingedeeld, krijgen onmiddellijk na de bevalling van de foetus 10 eenheden oxytocine intramusculair toegediend.
Vrouwen die in de groep met oxytocine plus baarmoedermassage worden ingedeeld, krijgen onmiddellijk na de bevalling van de foetus 10 eenheden oxytocine intramusculair toegediend en krijgen een trans-abdominale baarmoedermassage, beginnend onmiddellijk na de bevalling van de foetus tot aan de bevalling van de placenta.
Het opvangen van bloedverlies zal onmiddellijk na de bevalling van de foetus worden gestart door een laken onder de billen van de vrouw te leggen.
Het verzamelde bloed wordt gewogen en de hoeveelheid wordt genoteerd in grammen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34150
- Kanuni SSTRH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-40 jaar oud die vaginaal bevallen
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met een bloedingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oxytocine
Direct na de bevalling van de foetus worden 10 eenheden oxytocine intramusculair toegediend
|
Actief beheer van de derde fase van de bevalling zal plaatsvinden door het toedienen van oxytocine en navelstrengtractie.
|
|
Actieve vergelijker: Oxytocine plus baarmoedermassage
Direct na de bevalling van de foetus worden 10 eenheden oxytocine intramusculair toegediend en wordt een transabdominale baarmoedermassage uitgevoerd.
|
Actief beheer van de derde fase van de bevalling zal plaatsvinden door het toedienen van oxytocine en navelstrengtractie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-partumbloeding
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
De hoeveelheid bloedverlies na de bevalling van de foetus
|
tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de derde fase van de bevalling
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Bevalling van de foetus en bevalling van het placenta-interval
|
tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/11/42
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .