- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03858569
Livmodermassage efter vaginal fødsel
7. januar 2024 opdateret af: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effekt af livmodermassage på postpartum blødning efter vaginal levering
Deltagerne vil blive randomiseret i en gruppe med oxytocin plus livmodermassage og en gruppe med kun oxytocin i fødslens tredje fase.
Kvinder, der er tildelt livmodermassagegruppen, vil blive forsynet med transabdominal livmodermassage, der starter umiddelbart efter fødslen af fosteret indtil fødslen af moderkagen.
Mængden af postpartum blødning og placenta leveringstid vil blive registreret og sammenlignet mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der er allokeret til oxytocin-gruppen, vil få 10 enheder oxytocin intramuskulært umiddelbart efter fødslen af fosteret.
Kvinder, der er allokeret til oxytocin plus uterusmassagegruppen, vil blive givet 10 enheder oxytocin intramuskulært umiddelbart efter fødslen af fosteret og vil blive forsynet med transabdominal livmodermassage, der starter umiddelbart efter fødslen af fosteret indtil fødslen af moderkagen.
Opsamling af blodtab vil blive påbegyndt umiddelbart efter fødslen af fosteret ved at lægge et afdækning under kvindens balder.
Opsamlet blod vil blive vejet, og mængden vil blive registreret i gram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34150
- Kanuni SSTRH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40-årige kvinder, der føder vaginalt
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med blødningsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Oxytocin
10 enheder oxytocin vil blive givet intramuskulært umiddelbart efter fødslen af fosteret
|
Aktiv håndtering af den tredje fase af fødslen vil blive udført ved at administrere oxytocin og navletræk.
|
Aktiv komparator: Oxytocin plus livmodermassage
10 enheder oxytocin vil blive givet intramuskulært umiddelbart efter fødslen af fosteret, og der vil blive udført transabdominal livmodermassage.
|
Aktiv håndtering af den tredje fase af fødslen vil blive udført ved at administrere oxytocin og navletræk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postpartum blødning
Tidsramme: under proceduren
|
Mængden af blodtab efter fødslen af fosteret
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varigheden af fødslens tredje fase
Tidsramme: under proceduren
|
Fødsel af fosteret og levering af placenta-intervallet
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/11/42
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum blødning
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningAfsluttetPostpartum periodeForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAfsluttet
-
Sao Marcos UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPostpartum periodeDet Forenede Kongerige
-
Woebot HealthScripps Translational Science InstituteAfsluttet
-
University of VigoAfsluttet
Kliniske forsøg med aktiv styring af tredje fase af arbejdet
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetFor tidligt arbejde | For tidlig leveringForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Comagine HealthRekrutteringMisbrug af metamfetaminForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordForenede Stater
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of Bristol; University of Georgia; LMU Klinikum; University of Wuerzburg og andre samarbejdspartnereRekrutteringMedicinadhærens | Antibiotika-resistent infektion | Urinvejsinfektion Nedre Akut | Urinvejsinfektion Bakteriel | Akut blærebetændelseTyskland
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAvanceret kræft | Hjemmepleje, HospitalsbaseretForenede Stater
-
University of ArizonaAfsluttetThe EPIC Project: Impact of Implementation of EMS Traumatic Brain Injury Treatment Guidelines (EPIC)TBI (traumatisk hjerneskade) | Hjerneskader, traumatiske | Skader, akut hjerneForenede Stater
-
3MAfsluttetKirurgisk sårinfektion | Infektion på det kirurgiske sted | Postoperative komplikationerForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater