- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03858569
Masaż macicy po porodzie naturalnym
7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Wpływ masażu macicy na krwotok poporodowy po porodzie drogą pochwową
Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej oksytocynę i masaż macicy oraz do grupy stosującej wyłącznie oksytocynę w trzecim okresie porodu.
Kobiety zaliczone do grupy masażu macicy będą objęte masażem przezbrzusznym macicy rozpoczynającym się bezpośrednio po porodzie aż do porodu łożyska.
Ilość krwawień poporodowych i czas porodu będą rejestrowane i porównywane pomiędzy grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobietom zaliczonym do grupy wyłącznie oksytocyny, bezpośrednio po urodzeniu płodu, zostanie podane domięśniowo 10 jednostek oksytocyny.
Kobietom zaliczonym do grupy otrzymującej oksytocynę i masaż macicy, natychmiast po porodzie zostanie podany domięśniowo 10 jednostek oksytocyny i zostanie wykonany przezbrzuszny masaż macicy rozpoczynający się bezpośrednio po porodzie aż do porodu łożyska.
Pobieranie utraconej krwi rozpoczyna się natychmiast po porodzie poprzez założenie serwety pod pośladki kobiety.
Pobrana krew zostanie zważona, a jej ilość zostanie zapisana w gramach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34150
- Kanuni SSTRH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18–40 lat rodzące pochwowo
Kryteria wyłączenia:
- kobiety z zaburzeniami krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Oksytocyna
Natychmiast po urodzeniu płodu podaje się domięśniowo 10 jednostek oksytocyny
|
Aktywne zarządzanie trzecim etapem porodu będzie odbywać się poprzez podawanie oksytocyny i rozciąganie pępowiny.
|
Aktywny komparator: Oksytocyna plus masaż macicy
Zaraz po urodzeniu płodu zostanie podane domięśniowo 10 jednostek oksytocyny i zostanie wykonany przezbrzuszny masaż macicy.
|
Aktywne zarządzanie trzecim etapem porodu będzie odbywać się poprzez podawanie oksytocyny i rozciąganie pępowiny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Ilość utraconej krwi po porodzie
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas trwania trzeciego etapu porodu
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Poród płodu i poród łożyska
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/11/42
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwotok poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoAktywny, nie rekrutującyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone