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Massaggio uterino dopo il parto vaginale

7 gennaio 2024 aggiornato da: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effetto del massaggio uterino sull'emorragia postpartum dopo il parto vaginale

I partecipanti verranno randomizzati in un gruppo con ossitocina più massaggio uterino e un gruppo con sola ossitocina nella terza fase del travaglio. Alle donne assegnate al gruppo di massaggio uterino verrà fornito il massaggio uterino trans-addominale a partire immediatamente dopo il parto del feto fino al rilascio della placenta. La quantità di emorragia postpartum e il tempo di parto placentare verranno registrati e confrontati tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alle donne assegnate al gruppo solo ossitocina verranno somministrate 10 unità di ossitocina per via intramuscolare immediatamente dopo il parto del feto. Alle donne assegnate al gruppo ossitocina più massaggio uterino verranno somministrate 10 unità di ossitocina per via intramuscolare immediatamente dopo il parto del feto e verrà fornito un massaggio uterino transaddominale a partire subito dopo il parto del feto fino al parto della placenta. La raccolta delle perdite di sangue verrà avviata immediatamente dopo il parto mettendo un telo sotto le natiche della donna. Il sangue raccolto verrà pesato e la quantità verrà registrata in grammi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34150
        • Kanuni SSTRH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 40 anni che partoriscono per via vaginale

Criteri di esclusione:

  • donne con disturbi emorragici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ossitocina
10 unità di ossitocina verranno somministrate per via intramuscolare immediatamente dopo il parto del feto
Procedura: gestione attiva della terza fase del travaglio
La gestione attiva della terza fase del travaglio verrà effettuata somministrando ossitocina e trazione del cordone.
Comparatore attivo: Ossitocina più massaggio uterino
Verranno somministrate 10 unità di ossitocina per via intramuscolare immediatamente dopo il parto e verrà eseguito il massaggio uterino transaddominale.
Procedura: gestione attiva della terza fase del travaglio
La gestione attiva della terza fase del travaglio verrà effettuata somministrando ossitocina e trazione del cordone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emorragia postpartum
Lasso di tempo: durante la procedura
La quantità di perdita di sangue dopo il parto
durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della terza fase del travaglio
Lasso di tempo: durante la procedura
Consegna del feto e consegna dell'intervallo della placenta
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/11/42

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emorragia postpartum

Prove cliniche su gestione attiva della terza fase del travaglio

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