- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03858569
Massagem uterina após parto vaginal
7 de janeiro de 2024 atualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Efeito da massagem uterina na hemorragia pós-parto após parto vaginal
Os participantes serão randomizados em um grupo de ocitocina mais massagem uterina e um grupo apenas de ocitocina na terceira fase do trabalho de parto.
As mulheres alocadas no grupo de massagem uterina receberão massagem uterina transabdominal começando imediatamente após o parto do feto até a liberação da placenta.
A quantidade de hemorragia pós-parto e o tempo de entrega da placenta serão registrados e comparados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres alocadas no grupo apenas de ocitocina receberão 10 unidades de ocitocina por via intramuscular imediatamente após o parto do feto.
As mulheres alocadas no grupo de oxitocina mais massagem uterina receberão 10 unidades de ocitocina por via intramuscular imediatamente após o parto do feto e receberão massagem uterina transabdominal começando imediatamente após o parto do feto até a liberação da placenta.
A coleta da perda de sangue será iniciada imediatamente após o parto do feto, colocando um pano sob as nádegas da mulher.
O sangue coletado será pesado e a quantidade será registrada em gramas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34150
- Kanuni SSTRH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 40 anos com parto vaginal
Critério de exclusão:
- mulheres com distúrbio hemorrágico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Oxitocina
10 unidades de ocitocina serão administradas por via intramuscular imediatamente após o parto do feto
|
O manejo ativo da terceira fase do trabalho de parto será feito com administração de ocitocina e tração do cordão umbilical.
|
|
Comparador Ativo: Oxitocina mais massagem uterina
10 unidades de ocitocina serão administradas por via intramuscular imediatamente após o parto do feto e será realizada massagem uterina transabdominal.
|
O manejo ativo da terceira fase do trabalho de parto será feito com administração de ocitocina e tração do cordão umbilical.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemorragia pós-parto
Prazo: durante o procedimento
|
A quantidade de perda de sangue após o parto do feto
|
durante o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da terceira fase do trabalho de parto
Prazo: durante o procedimento
|
Entrega do feto e entrega do intervalo da placenta
|
durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/11/42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .