- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03858569
Kohdun hieronta emättimen synnytyksen jälkeen
sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Kohdun hieronnan vaikutus synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon emättimen synnytyksen jälkeen
Osallistujat satunnaistetaan synnytyksen kolmannessa vaiheessa oksitosiini plus kohdun hierontaryhmään ja pelkkää oksitosiinia sisältävään ryhmään.
Kohdun hierontaryhmään kuuluville naisille tarjotaan transabdominaalista kohdun hierontaa, joka alkaa välittömästi sikiön synnytyksen jälkeen istukan synnytykseen asti.
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä ja istukan synnytysaika kirjataan ja niitä verrataan ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain oksitosiiniryhmään kuuluville naisille annetaan 10 yksikköä oksitosiinia lihakseen välittömästi sikiön synnytyksen jälkeen.
Naisille, jotka kuuluvat oksitosiini plus kohdun hierontaryhmään, annetaan 10 yksikköä oksitosiinia lihakseen välittömästi sikiön synnytyksen jälkeen, ja heille tarjotaan transabdominaalista kohdun hierontaa, joka alkaa välittömästi sikiön synnytyksen jälkeen istukan synnytykseen asti.
Verenhukan kerääminen aloitetaan välittömästi sikiön synnytyksen jälkeen asettamalla liina naisen pakaroiden alle.
Kerätty veri punnitaan ja määrä kirjataan grammoina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34150
- Kanuni SSTRH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat naiset synnyttävät vaginaalisesti
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on verenvuotohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oksitosiini
10 yksikköä oksitosiinia annetaan lihakseen välittömästi sikiön synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivinen hallinta tapahtuu oksitosiinin ja napanuoran vedon avulla.
|
|
Active Comparator: Oksitosiini plus kohdun hieronta
10 yksikköä oksitosiinia annetaan lihakseen välittömästi sikiön synnytyksen jälkeen ja suoritetaan transabdominaalinen kohdun hieronta.
|
Synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivinen hallinta tapahtuu oksitosiinin ja napanuoran vedon avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Verenhukan määrä sikiön synnytyksen jälkeen
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen kolmannen vaiheen kesto
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Sikiön synnytys ja istukan välin synnytys
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/11/42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .