- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03858569
Masaje uterino después del parto vaginal
7 de enero de 2024 actualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Efecto del masaje uterino sobre la hemorragia posparto después del parto vaginal
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de oxitocina más masaje uterino y a un grupo de solo oxitocina en la tercera etapa del parto.
Las mujeres asignadas al grupo de masaje uterino recibirán un masaje uterino transabdominal que comenzará inmediatamente después del parto del feto hasta el parto de la placenta.
La cantidad de hemorragia posparto y el tiempo de parto placentario se registrarán y compararán entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres asignadas al grupo de oxitocina únicamente recibirán 10 unidades de oxitocina por vía intramuscular inmediatamente después del parto.
A las mujeres asignadas al grupo de oxitocina más masaje uterino se les administrarán 10 unidades de oxitocina por vía intramuscular inmediatamente después del parto del feto y se les proporcionará un masaje uterino transabdominal que comenzará inmediatamente después del parto del feto hasta el parto de la placenta.
La recolección de la sangre perdida se iniciará inmediatamente después del parto del feto colocando un paño debajo de las nalgas de la mujer.
Se pesará la sangre extraída y se registrará la cantidad en gramos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Berna Aslan Çetin
- Número de teléfono: 4141500
- Correo electrónico: bernaaslan14@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34150
- Kanuni SSTRH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 40 años que dan a luz por vía vaginal.
Criterio de exclusión:
- mujeres con trastorno hemorrágico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Oxitocina
Se administrarán 10 unidades de oxitocina por vía intramuscular inmediatamente después del parto.
|
El manejo activo de la tercera etapa del parto se realizará administrando oxitocina y tracción del cordón.
|
Comparador activo: Oxitocina más masaje uterino
Se administrarán 10 unidades de oxitocina por vía intramuscular inmediatamente después del parto del feto y se realizará un masaje uterino transabdominal.
|
El manejo activo de la tercera etapa del parto se realizará administrando oxitocina y tracción del cordón.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hemorragia post parto
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
La cantidad de sangre perdida después del parto.
|
durante el procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la tercera etapa del parto.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Parto del feto y parto del intervalo placentario.
|
durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/11/42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .