Livmormassasje etter vaginal fødsel
7. januar 2024 oppdatert av: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effekt av livmormassasje på postpartum blødning etter vaginal fødsel
Deltakerne vil bli randomisert inn i en oksytocin pluss livmormassasjegruppe og en gruppe med kun oksytocin i det tredje stadiet av fødselen.
Kvinner som er allokert til livmormassasjegruppen vil bli gitt transabdominal livmormassasje som starter umiddelbart etter fødselen av fosteret frem til fødselen av morkaken.
Mengden postpartum blødning og placenta leveringstid vil bli registrert og sammenlignet mellom gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner som er allokert til den eneste oksytocingruppen vil få 10 enheter oksytocin intramuskulært umiddelbart etter fødselen av fosteret.
Kvinner som er allokert til gruppen oksytocin pluss livmormassasje vil bli gitt 10 enheter oksytocin intramuskulært umiddelbart etter fødselen av fosteret og vil bli gitt transabdominal livmormassasje som starter umiddelbart etter fødselen av fosteret frem til fødselen av morkaken.
Innsamling av blodtap vil bli igangsatt umiddelbart etter fødselen av fosteret ved å legge en drapering under kvinnens rumpa.
Innsamlet blod vil bli veid og mengden vil bli registrert i gram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34150
- Kanuni SSTRH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år gamle kvinner som føder vaginalt
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med blødningsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oksytocin
10 enheter oksytocin gis intramuskulært umiddelbart etter fødselen av fosteret
|
Aktiv håndtering av det tredje stadiet av fødselen vil bli gjort ved å administrere oksytocin og ledningstrekk.
|
|
Aktiv komparator: Oxytocin pluss livmormassasje
10 enheter oksytocin gis intramuskulært umiddelbart etter fødselen av fosteret og det vil bli utført transabdominal livmormassasje.
|
Aktiv håndtering av det tredje stadiet av fødselen vil bli gjort ved å administrere oksytocin og ledningstrekk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum blødning
Tidsramme: under prosedyren
|
Mengden blodtap etter fødselen av fosteret
|
under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheten av det tredje stadiet av fødselen
Tidsramme: under prosedyren
|
Fødsel av fosteret og levering av morkakeintervall
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/11/42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .