Studie SHR-1702 samotného nebo s kamrelizumabem u účastníků s pokročilým relapsem/refrakterními solidními nádory

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzené pokročilé relabující/refrakterní solidní nádory
• Musí mít výkonnostní stav 0 až 1 na stupnici Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Mít odhadovanou délku života 12 týdnů, podle úsudku zkoušejícího；
• Musí mít alespoň 1 měřitelnou lézi vyhodnotitelnou pomocí standardních technik podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1)
• Přiměřená hematologická a orgánová funkce
• Podepsaný informativní souhlas

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza idiopatické plicní fibrózy, organizující se pneumonie, polékové pneumonitidy, idiopatické pneumonitidy nebo známky aktivní pneumonitidy při screeningu CT hrudníku.
• Významné kardiovaskulární onemocnění
• Nekontrolovaný pleurální výpotek, perikardiální výpotek nebo vyžadující ascites
• Autoimunitní onemocnění v anamnéze.
• Subjekty se stavem vyžadujícím systémovou léčbu buď kortikosteroidy (>10 mg denního ekvivalentu prednisonu) nebo jinými imunosupresivními léky během 14 dnů od prvního podání studijní léčby. Inhalační nebo topické steroidy a adrenální substituční steroidy jsou povoleny v nepřítomnosti aktivního autoimunitního onemocnění.
• Pozitivní výsledek testu na virus lidské imunodeficience (HIV); Aktivní hepatitida B nebo hepatitida C
• Aktivní nebo neléčené metastázy centrálního nervového systému (CNS).
• Aktivní infekce do 2 týdnů
• Závažná (nebo známá) přecitlivělost na chimérické nebo humanizované protilátky nebo fúzní proteiny v anamnéze
• Předchozí alogenní transplantace kostní dřeně nebo transplantace pevných orgánů
• Anamnéza nebo současný důkaz jakéhokoli stavu, terapie nebo laboratorní abnormality, která by mohla zkreslit výsledky studie, narušit účast subjektu po celou dobu trvání studie nebo není v nejlepším zájmu subjektu účastnit se studie. názor ošetřujícího vyšetřovatele