Výsledky použití CO2 (oxidu uhličitého) laseru v léčbě chronické anální trhliny
10. března 2019 aktualizováno: Ahmed Haidaran, University of Nineveh
Kohortová studie léčby chronických análních fissur pomocí CO2 laseru
Výsledky použití CO2 (oxidu uhličitého) laseru při léčbě chronické anální fisury jako alternativy ke konvenčním metodám
Přehled studie
Detailní popis
Využití CO2 laseru v léčbě chronické anální fisury jako nové alternativní techniky.
Intervenční studie 236 pacientů.
Srovnání s jinými technikami bylo provedeno s ohledem na skóre bolesti a dobu hojení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
236
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 58 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte chronickou anální trhlinu
Kritéria vyloučení:
- Akutní anální trhlina Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s chronickou anální fisurou
Využití laseru v chirurgii chronické anální fisury místo konvenčních chirurgických technik.
|
Použití CO2 laseru k provádění operací k léčbě chronické anální trhliny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti po operaci (stupeň bolesti)
Časové okno: 3 týdny po operaci
|
Zaznamenejte bolest po operaci na stupnici od 1 do 10 (rozsah 1-10, přičemž 1 znamená nejmenší bolest a 10 největší bolest, kterou pacienti pociťují)
|
3 týdny po operaci
|
|
Doba zotavení po operaci (Kolik dní pacient potřebuje k zotavení)
Časové okno: 3 týdny
|
Doba (Kolik dní), aby se pacient po operaci mohl vrátit k běžným životním aktivitám
|
3 týdny
|
|
Inkontinence po operaci
Časové okno: 2 roky
|
Nedostatek kontroly análního svěrače (inkontinence)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
9. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
9. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 818965
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .