Resultater af brugen af CO2 (kuldioxid) laser til behandling af kronisk analfissur
10. marts 2019 opdateret af: Ahmed Haidaran, University of Nineveh
Kohortestudie af kronisk analfissurhåndtering ved hjælp af CO2-laser
Resultater af brug af CO2 (kuldioxid) laser til behandling af kronisk analfissur som et alternativ til konventionelle metoder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Brugen af CO2-laser til behandling af kronisk analfissur som en ny alternativ teknik.
Interventionsstudie af 236 patienter.
Sammenligning med andre teknikker blev foretaget med hensyn til smertescore og helingstid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
236
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har kronisk analfissur
Ekskluderingskriterier:
- Akut analfissur Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med kronisk analfissur
Brug af laser ved kirurgi af kronisk analfissur i stedet for de konventionelle kirurgiske teknikker.
|
Brug af CO2-laser til at udføre operationer til behandling af kronisk analfissur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore efter operation (grad af smerte)
Tidsramme: 3 uger efter operationen
|
Registrer smerte efter operation på en skala fra 1 til 10 (interval 1-10, hvor 1 er mindst smerte og 10 største smerte oplevet af patienter)
|
3 uger efter operationen
|
|
Restitutionstid efter operationen (hvor mange dage tager patienten at komme sig)
Tidsramme: 3 uger
|
Tid (hvor mange dage) for patienten at være i stand til at vende tilbage til normale livsaktiviteter efter operationen
|
3 uger
|
|
Inkontinens efter operation
Tidsramme: 2 år
|
Manglende kontrol af analsfinkter (inkontinens)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
9. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 818965
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .