- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03872765
Ergebnisse der Verwendung von CO2 (Kohlendioxid)-Lasern bei der Behandlung von chronischer Analfissur
10. März 2019 aktualisiert von: Ahmed Haidaran, University of Nineveh
Kohortenstudie zur Behandlung chronischer Analfissuren mit CO2-Laser
Ergebnisse der Verwendung von CO2 (Kohlendioxid)-Lasern bei der Behandlung chronischer Analfissuren als Alternative zu herkömmlichen Methoden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung von CO2-Lasern bei der Behandlung chronischer Analfissuren als neue alternative Technik.
Interventionsstudie mit 236 Patienten.
Ein Vergleich mit anderen Techniken wurde im Hinblick auf Schmerzwerte und Heilungszeit angestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Habe eine chronische Analfissur
Ausschlusskriterien:
- Akute Analfissur Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit chronischer Analfissur
Einsatz des Lasers bei der Chirurgie der chronischen Analfissur anstelle der konventionellen Operationstechniken.
|
Verwendung von CO2-Lasern zur Durchführung von Operationen zur Behandlung chronischer Analfissuren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzscore nach Operation (Schmerzgrad)
Zeitfenster: 3 Wochen nach der OP
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Zeichnen Sie die Schmerzen nach der Operation auf einer Skala von 1 bis 10 auf (Bereich 1-10, wobei 1 der geringste Schmerz und 10 der größte Schmerz ist, den die Patienten erfahren)
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3 Wochen nach der OP
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Erholungszeit nach der Operation (Wie viele Tage braucht der Patient, um sich zu erholen)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Zeit (wie viele Tage) für den Patienten, um nach der Operation zu seinen normalen Lebensaktivitäten zurückkehren zu können
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3 Wochen
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Inkontinenz nach Operation
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Mangelnde Kontrolle des Analsphinkters (Inkontinenz)
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 818965
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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