Risultati dell'uso del laser CO2 (anidride carbonica) nel trattamento della ragade anale cronica
10 marzo 2019 aggiornato da: Ahmed Haidaran, University of Nineveh
Studio di coorte sulla gestione della ragade anale cronica mediante laser CO2
Risultati dell'utilizzo del laser CO2 (anidride carbonica) nella gestione della ragade anale cronica in alternativa ai metodi convenzionali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso del laser CO2 nella gestione della ragade anale cronica come nuova tecnica alternativa.
Studio interventistico su 236 pazienti.
È stato effettuato un confronto con altre tecniche rispetto ai punteggi del dolore e al tempo di guarigione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
236
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una ragade anale cronica
Criteri di esclusione:
- Ragade anale acuta Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti con ragade anale cronica
Utilizzo del laser nella chirurgia della ragade anale cronica al posto delle tecniche chirurgiche convenzionali.
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Utilizzo del laser CO2 per eseguire interventi chirurgici per il trattamento della ragade anale cronica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore dopo l'intervento chirurgico (grado di dolore)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
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Registrare il dolore dopo l'intervento chirurgico su una scala da 1 a 10 (intervallo da 1 a 10 dove 1 rappresenta il dolore minimo e 10 il dolore più intenso provato dai pazienti)
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3 settimane dopo l'intervento
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Tempo di recupero dopo l'intervento chirurgico (Quanti giorni il paziente impiega per riprendersi)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Tempo (quanti giorni) per il paziente per poter tornare alle normali attività della vita dopo l'intervento chirurgico
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3 settimane
|
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Incontinenza dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 anni
|
Mancanza di controllo dello sfintere anale (incontinenza)
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
9 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
9 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 818965
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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