Resultater av bruk av CO2 (karbondioksid) laser i behandling av kronisk analfissur
10. mars 2019 oppdatert av: Ahmed Haidaran, University of Nineveh
Kohortstudie av kronisk analfissurbehandling ved bruk av CO2-laser
Resultater av bruk av CO2 (karbondioksid) laser i behandlingen av kronisk analfissur som et alternativ til konvensjonelle metoder
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bruk av CO2-laser i behandling av kronisk analfissur som en ny alternativ teknikk.
Intervensjonsstudie av 236 pasienter.
Sammenligning med andre teknikker ble gjort med hensyn til smerteskår og tilhelingstid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
236
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 58 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har kronisk analfissur
Ekskluderingskriterier:
- Akutt analfissur Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med kronisk analfissur
Bruk av laser ved kirurgi av kronisk analfissur i stedet for konvensjonelle kirurgiske teknikker.
|
Bruk av CO2-laser for å utføre operasjoner for å behandle kronisk analfissur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore etter operasjon (grad av smerte)
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
|
Registrer smerte etter operasjonen på en skala fra 1 til 10 (område 1-10, hvor 1 er minst smerte og 10 størst smerte opplevd av pasienter)
|
3 uker etter operasjonen
|
|
Restitusjonstid etter operasjonen (hvor mange dager bruker pasienten på å bli frisk)
Tidsramme: 3 uker
|
Tid (hvor mange dager) for at pasienten skal kunne gå tilbake til normale livsaktiviteter etter operasjonen
|
3 uker
|
|
Inkontinens etter operasjon
Tidsramme: 2 år
|
Mangel på kontroll av analsfinkter (inkontinens)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
9. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
9. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 818965
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .