- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03872765
Результаты применения CO2 (углекислого) лазера при лечении хронической анальной трещины
10 марта 2019 г. обновлено: Ahmed Haidaran, University of Nineveh
Когортное исследование лечения хронических анальных трещин с использованием CO2-лазера
Результаты использования CO2 (углекислого) лазера при лечении хронической анальной трещины в качестве альтернативы традиционным методам
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование СО2-лазера в лечении хронической анальной трещины в качестве новой альтернативной методики.
Интервенционное исследование 236 пациентов.
Сравнение с другими методами проводилось в отношении оценки боли и времени заживления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
236
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Имеют хроническую анальную трещину
Критерий исключения:
- Острая анальная трещина Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с хронической анальной трещиной
Использование лазера в хирургии хронической анальной трещины вместо традиционных хирургических методик.
|
Использование CO2-лазера для проведения операций по лечению хронической анальной трещины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли после операции (Степень боли)
Временное ограничение: 3 недели после операции
|
Запишите боль после операции по шкале от 1 до 10 (диапазон 1–10, где 1 — наименьшая боль, а 10 — наибольшая боль, которую испытывают пациенты)
|
3 недели после операции
|
|
Время восстановления после операции (Сколько дней пациент восстанавливается)
Временное ограничение: 3 недели
|
Время (сколько дней) для того, чтобы пациент смог вернуться к нормальной жизнедеятельности после операции
|
3 недели
|
|
Недержание мочи после операции
Временное ограничение: 2 года
|
Отсутствие контроля над анальным сфинктером (недержание)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 818965
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .