- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03872765
CO2 (hiilidioksidi) laserin käytön tulokset kroonisen peräaukon halkeaman hoidossa
sunnuntai 10. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Haidaran, University of Nineveh
Kohorttitutkimus kroonisen peräaukon halkeaman hoidosta CO2-laserin avulla
CO2 (hiilidioksidi) laserin käytön tulokset kroonisen peräaukon halkeaman hoidossa vaihtoehtona perinteisille menetelmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CO2-laserin käyttö kroonisen peräaukon halkeaman hoidossa uutena vaihtoehtoisena tekniikkana.
Interventiotutkimus 236 potilaalla.
Vertailu muihin tekniikoihin tehtiin kipupisteiden ja paranemisajan suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko sinulla krooninen peräaukon halkeama
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti peräaukon halkeama Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on krooninen peräaukon halkeama
Laserin käyttö kroonisen peräaukon halkeaman leikkauksessa perinteisten kirurgisten tekniikoiden sijaan.
|
CO2-laserin käyttö leikkauksiin kroonisen peräaukon halkeaman hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet leikkauksen jälkeen (kivun aste)
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa leikkauksen jälkeinen kipu asteikolla 1-10 (alue 1-10, jossa 1 on vähiten kipu ja 10 suurinta potilaiden kokemaa kipua)
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Toipumisaika leikkauksen jälkeen (Kuinka monta päivää potilaalla kestää toipua)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Aika (Kuinka monta päivää), jolloin potilas voi palata normaaliin elämään leikkauksen jälkeen
|
3 viikkoa
|
|
Inkontinenssi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Anaalisulkijalihaksen hallinnan puute (inkontinenssi)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 818965
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .