- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03872765
Resultados del uso de láser de CO2 (dióxido de carbono) en el tratamiento de la fisura anal crónica
10 de marzo de 2019 actualizado por: Ahmed Haidaran, University of Nineveh
Estudio de cohorte sobre el tratamiento de fisuras anales crónicas con láser de CO2
Resultados del uso de láser de CO2 (dióxido de carbono) en el tratamiento de la fisura anal crónica como alternativa a los métodos convencionales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso del láser de CO2 en el manejo de la fisura anal crónica como nueva técnica alternativa.
Estudio intervencionista de 236 pacientes.
Se realizó una comparación con otras técnicas con respecto a las puntuaciones de dolor y el tiempo de curación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene fisura anal crónica
Criterio de exclusión:
- Fisura anal aguda Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Pacientes con fisura anal crónica
Uso de láser en cirugía de fisura anal crónica en sustitución de las técnicas quirúrgicas convencionales.
|
Uso de láser de CO2 para realizar cirugías para tratar la fisura anal crónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación del dolor después de la cirugía (Grado de dolor)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
|
Registre el dolor después de la cirugía en una escala de 1 a 10 (Rango 1-10, siendo 1 el menor dolor y 10 el mayor dolor experimentado por los pacientes)
|
3 semanas después de la cirugía
|
Tiempo de recuperación después de la cirugía (Cuántos días tarda el paciente en recuperarse)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Tiempo (cuántos días) para que el paciente pueda volver a sus actividades normales después de la cirugía
|
3 semanas
|
Incontinencia después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 años
|
Falta de control del esfínter anal (Incontinencia)
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 818965
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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