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Résultats de l'utilisation du laser CO2 (dioxyde de carbone) dans le traitement de la fissure anale chronique

10 mars 2019 mis à jour par: Ahmed Haidaran, University of Nineveh

Étude de cohorte sur la gestion des fissures anales chroniques à l'aide du laser CO2

Résultats de l'utilisation du laser CO2 (dioxyde de carbone) dans la gestion de la fissure anale chronique comme alternative aux méthodes conventionnelles

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation du laser CO2 dans la prise en charge de la fissure anale chronique comme nouvelle technique alternative. Étude interventionnelle de 236 patients. La comparaison avec d'autres techniques a été faite en ce qui concerne les scores de douleur et le temps de guérison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

236

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une fissure anale chronique

Critère d'exclusion:

  • Fissure anale aiguë Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints de fissure anale chronique
Utilisation du laser dans la chirurgie de la fissure anale chronique au lieu des techniques chirurgicales conventionnelles.
Utilisation du laser CO2 pour effectuer des chirurgies pour traiter la fissure anale chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur après chirurgie (Degré de douleur)
Délai: 3 semaines après l'opération
Enregistrer la douleur après la chirurgie sur une échelle de 1 à 10 (gamme de 1 à 10, 1 étant la moins douloureuse et 10 la plus intense ressentie par les patients)
3 semaines après l'opération
Temps de récupération après la chirurgie (combien de jours le patient prend pour récupérer)
Délai: 3 semaines
Temps (combien de jours) pour que le patient puisse reprendre ses activités normales après la chirurgie
3 semaines
Incontinence après chirurgie
Délai: 2 années
Manque de contrôle du sphincter anal (incontinence)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2019

Première publication (Réel)

13 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 818965

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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