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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03872765
Résultats de l'utilisation du laser CO2 (dioxyde de carbone) dans le traitement de la fissure anale chronique
10 mars 2019 mis à jour par: Ahmed Haidaran, University of Nineveh
Étude de cohorte sur la gestion des fissures anales chroniques à l'aide du laser CO2
Résultats de l'utilisation du laser CO2 (dioxyde de carbone) dans la gestion de la fissure anale chronique comme alternative aux méthodes conventionnelles
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation du laser CO2 dans la prise en charge de la fissure anale chronique comme nouvelle technique alternative.
Étude interventionnelle de 236 patients.
La comparaison avec d'autres techniques a été faite en ce qui concerne les scores de douleur et le temps de guérison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
236
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une fissure anale chronique
Critère d'exclusion:
- Fissure anale aiguë Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patients atteints de fissure anale chronique
Utilisation du laser dans la chirurgie de la fissure anale chronique au lieu des techniques chirurgicales conventionnelles.
|
Utilisation du laser CO2 pour effectuer des chirurgies pour traiter la fissure anale chronique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur après chirurgie (Degré de douleur)
Délai: 3 semaines après l'opération
|
Enregistrer la douleur après la chirurgie sur une échelle de 1 à 10 (gamme de 1 à 10, 1 étant la moins douloureuse et 10 la plus intense ressentie par les patients)
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3 semaines après l'opération
|
|
Temps de récupération après la chirurgie (combien de jours le patient prend pour récupérer)
Délai: 3 semaines
|
Temps (combien de jours) pour que le patient puisse reprendre ses activités normales après la chirurgie
|
3 semaines
|
|
Incontinence après chirurgie
Délai: 2 années
|
Manque de contrôle du sphincter anal (incontinence)
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
9 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2019
Première publication (Réel)
13 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 818965
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .