- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03872765
Resultados do Uso do Laser de CO2 (Dióxido de Carbono) no Tratamento da Fissura Anal Crônica
10 de março de 2019 atualizado por: Ahmed Haidaran, University of Nineveh
Estudo de coorte de gerenciamento de fissura anal crônica usando laser de CO2
Resultados do uso do laser de CO2 (Dióxido de Carbono) no tratamento da fissura anal crônica como alternativa aos métodos convencionais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso do laser de CO2 no tratamento da fissura anal crônica como uma nova técnica alternativa.
Estudo intervencional de 236 pacientes.
A comparação com outras técnicas foi feita com relação aos escores de dor e tempo de cicatrização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
236
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem fissura anal crônica
Critério de exclusão:
- Fissura anal aguda Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com fissura anal crônica
Uso do laser na cirurgia da fissura anal crônica em detrimento das técnicas cirúrgicas convencionais.
|
Uso de laser de CO2 para realização de cirurgias para tratamento de fissura anal crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor após a cirurgia (Grau de dor)
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
|
Registre a dor após a cirurgia em uma escala de 1 a 10 (faixa de 1 a 10, sendo 1 a menor dor e 10 a maior dor experimentada pelos pacientes)
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3 semanas após a cirurgia
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Tempo de recuperação após a cirurgia (quantos dias o paciente leva para se recuperar)
Prazo: 3 semanas
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Tempo (quantos dias) para o paciente poder retornar às atividades normais da vida após a cirurgia
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3 semanas
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Incontinência após a cirurgia
Prazo: 2 anos
|
Falta de controle do esfíncter anal (Incontinência)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 818965
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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