Resultaten van het gebruik van CO2 (kooldioxide) laser bij de behandeling van chronische anale fissuren
10 maart 2019 bijgewerkt door: Ahmed Haidaran, University of Nineveh
Cohortstudie van het beheer van chronische anale fissuren met behulp van CO2-laser
Resultaten van het gebruik van CO2-laser (koolstofdioxide) bij de behandeling van chronische anale fissuren als alternatief voor conventionele methoden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van CO2-laser bij de behandeling van chronische anale fissuren als een nieuwe alternatieve techniek.
Interventionele studie van 236 patiënten.
Vergelijking met andere technieken werd gemaakt met betrekking tot pijnscores en genezingstijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
236
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 58 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een chronische anale fissuur
Uitsluitingscriteria:
- Acute anale fissuur Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met chronische anale fissuren
Gebruik van laser bij chirurgie van chronische anale fissuur in plaats van de conventionele chirurgische technieken.
|
Gebruik van CO2-laser om operaties uit te voeren om chronische anale fissuren te behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore na operatie (mate van pijn)
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
|
Noteer pijn na een operatie op een schaal van 1 tot 10 (bereik 1-10 waarbij 1 de minste pijn is en 10 de grootste pijn die patiënten ervaren)
|
3 weken na de operatie
|
|
Hersteltijd na operatie (hoeveel dagen patiënt nodig heeft om te herstellen)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Tijd (hoeveel dagen) voor de patiënt om na de operatie terug te kunnen keren naar normale levensactiviteiten
|
3 weken
|
|
Incontinentie na een operatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gebrek aan controle over de anale sluitspier (incontinentie)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 818965
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .