Wyniki zastosowania lasera CO2 (dwutlenek węgla) w leczeniu przewlekłej szczeliny odbytu
10 marca 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Haidaran, University of Nineveh
Badanie kohortowe leczenia przewlekłej szczeliny odbytu za pomocą lasera CO2
Efekty zastosowania lasera CO2 (dwutlenku węgla) w leczeniu przewlekłej szczeliny odbytu jako alternatywy dla metod konwencjonalnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowanie lasera CO2 w leczeniu przewlekłej szczeliny odbytu jako nowa technika alternatywna.
Interwencyjne badanie 236 pacjentów.
Dokonano porównania z innymi technikami w odniesieniu do punktacji bólu i czasu gojenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
236
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają przewlekłą szczelinę odbytu
Kryteria wyłączenia:
- Ostra szczelina odbytu Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z przewlekłą szczeliną odbytu
Zastosowanie lasera w chirurgii przewlekłej szczeliny odbytu zamiast konwencjonalnych technik operacyjnych.
|
Zastosowanie lasera CO2 do wykonywania operacji leczenia przewlekłej szczeliny odbytu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu po operacji (stopień bólu)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po zabiegu
|
Zapisz ból po operacji w skali od 1 do 10 (zakres 1-10, gdzie 1 oznacza najmniejszy ból, a 10 największy ból odczuwany przez pacjentów)
|
3 tygodnie po zabiegu
|
|
Czas rekonwalescencji po operacji (ile dni pacjent potrzebuje na rekonwalescencję)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Czas (ile dni) na powrót pacjenta do normalnej aktywności życiowej po operacji
|
3 tygodnie
|
|
Inkontynencja po operacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Brak kontroli zwieracza odbytu (nietrzymanie moczu)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 818965
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .