Senzor potu a plynů pro zdravou pokožku a atopickou dermatitidu
19. dubna 2022 aktualizováno: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Průzkumná studie cytokinů potu a necitlivých ztrát plynů z kůže u zdravých normálních dospělých a pacientů s atopickou dermatitidou
Pilotní studie nositelného senzoru plynu a potu na kůži
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je explorativní a využívá dva nositelné senzory potu a plynu, které detekují složení proteinů potu a těkavých plynů emitovaných z kůže u zdravých subjektů a pacientů s atopickou dermatitidou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610-5402
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí a dospělí s předchozí diagnózou atopické dermatitidy od certifikovaného dermatologa
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Subjekty ochotné a schopné splnit požadavky protokolu
- Zdraví dospělí nebo jedinci s atopickou dermatitidou
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Subjekty neochotné a schopné splnit požadavky protokolu
- Historie kožní alergie na lékařskou lepicí pásku
- Historie úpalu, úpalu nebo cvičení
- Neanglicky mluvící předměty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dospělí
Zdraví dospělí bez předchozí diagnózy atopické dermatitidy
|
Plynový senzor je vzduchotěsná plynová kapsle připojená k plovoucí trubici pro mikroextrakce v pevné fázi (SPME).
SPME používá vlákno potažené netoxickou kapalinou (polymer) a netoxickou pevnou látkou (sorbent).
Povlak vlákna extrahuje sloučeniny z plynu uvolňovaného z pokožky.
Pouze vzorek skla je v kontaktu s pokožkou.
Senzor potu je měkké, flexibilní zařízení, které spočívá na pokožce a shromažďuje vylučovaný pot prostřednictvím kapilární činnosti.
Zařízení je drženo na místě lékařskou akrylovou lepicí fólií.
|
|
Atopická dermatitida
Dospělí s předchozí diagnózou atopické dermatitidy od certifikovaného dermatologa
|
Plynový senzor je vzduchotěsná plynová kapsle připojená k plovoucí trubici pro mikroextrakce v pevné fázi (SPME).
SPME používá vlákno potažené netoxickou kapalinou (polymer) a netoxickou pevnou látkou (sorbent).
Povlak vlákna extrahuje sloučeniny z plynu uvolňovaného z pokožky.
Pouze vzorek skla je v kontaktu s pokožkou.
Senzor potu je měkké, flexibilní zařízení, které spočívá na pokožce a shromažďuje vylučovaný pot prostřednictvím kapilární činnosti.
Zařízení je drženo na místě lékařskou akrylovou lepicí fólií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení plynových exsudátů
Časové okno: 20 minut
|
Hodnocení obsahu bílkovin z exsudátů plynů z kůže
|
20 minut
|
|
Hodnocení proteinů potu
Časové okno: 20 minut
|
Hodnocení obsahu bílkovin z potu z kůže
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shuai Xu, MD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SX09092018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .