Schweiß- und Gassensor für gesunde Haut und Neurodermitis
19. April 2022 aktualisiert von: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Explorative Studie zu Schweißzytokinen und unmerklichen Gasverlusten aus der Haut bei gesunden, normalen Erwachsenen und Patienten mit atopischer Dermatitis
Pilotstudie eines tragbaren Gas- und Schweißhautsensors
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist explorativ und setzt zwei tragbare Schweiß- und Gassensoren ein, die die Zusammensetzung von Schweißproteinen und flüchtigen Gasen erfassen, die von der Haut bei gesunden Probanden und Patienten mit atopischer Dermatitis abgegeben werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610-5402
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene und Erwachsene mit vorheriger Diagnose einer atopischen Dermatitis durch einen staatlich geprüften Dermatologen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre alt
- Probanden, die bereit und in der Lage sind, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen
- Gesunde Erwachsene oder Probanden mit atopischer Dermatitis
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre alt
- Subjekte, die nicht bereit und in der Lage sind, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen
- Vorgeschichte einer Hautallergie gegen medizinisches Klebeband
- Vorgeschichte eines Hitzschlags, hitzebedingt oder übungsbedingt
- Nicht englischsprachige Fächer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Erwachsene
Gesunde Erwachsene ohne vorherige Diagnose einer atopischen Dermatitis
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Der Gassensor ist eine luftdichte Gaskapsel, an der ein schwimmendes Festphasen-Mikroextraktionsröhrchen (SPME) befestigt ist.
SPME verwendet eine Faser, die mit einer ungiftigen Flüssigkeit (Polymer) und einem ungiftigen Feststoff (Sorbens) beschichtet ist.
Die Faserbeschichtung extrahiert die Verbindungen aus dem Gas, das von der Haut freigesetzt wird.
Nur die Glasprobe kommt mit der Haut in Kontakt.
Der Schweißsensor ist ein weiches, flexibles Gerät, das auf der Haut ruht und abgesonderten Schweiß durch Kapillarwirkung sammelt.
Das Gerät wird durch eine medizinische Acrylklebefolie an Ort und Stelle gehalten.
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Atopische Dermatitis
Erwachsene mit vorheriger Diagnose von atopischer Dermatitis durch einen staatlich geprüften Dermatologen
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Der Gassensor ist eine luftdichte Gaskapsel, an der ein schwimmendes Festphasen-Mikroextraktionsröhrchen (SPME) befestigt ist.
SPME verwendet eine Faser, die mit einer ungiftigen Flüssigkeit (Polymer) und einem ungiftigen Feststoff (Sorbens) beschichtet ist.
Die Faserbeschichtung extrahiert die Verbindungen aus dem Gas, das von der Haut freigesetzt wird.
Nur die Glasprobe kommt mit der Haut in Kontakt.
Der Schweißsensor ist ein weiches, flexibles Gerät, das auf der Haut ruht und abgesonderten Schweiß durch Kapillarwirkung sammelt.
Das Gerät wird durch eine medizinische Acrylklebefolie an Ort und Stelle gehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von Gasausscheidungen
Zeitfenster: 20 Minuten
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Bestimmung des Proteingehalts von Gasexsudaten der Haut
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20 Minuten
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Bewertung von Schweißproteinen
Zeitfenster: 20 Minuten
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Bestimmung des Proteingehalts von Hautschweiß
|
20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shuai Xu, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SX09092018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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