- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03874039
Svette- og gasssensor for sunn hud og atopisk dermatitt
19. april 2022 oppdatert av: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Utforskende studie av svettecytokiner og ufølsomme gasstap fra hud hos friske, normale voksne og pasienter med atopisk dermatitt
Pilotstudie av en bærbar gass- og svettehudsensor
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er utforskende og bruker to bærbare svette- og gasssensorer som oppdager sammensetningen av svetteproteiner og flyktige gasser som slippes ut fra huden hos friske personer og pasienter med atopisk dermatitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60610-5402
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne og voksne med tidligere diagnose av atopisk dermatitt fra laget av styresertifisert hudlege
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Emner som er villige og i stand til å overholde kravene i protokollen
- Friske voksne eller personer med atopisk dermatitt
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Emner som er uvillige og i stand til å overholde kravene i protokollen
- Historie med hudallergi mot medisinsk tape
- Historie om heteslag, varmerelatert eller treningsrelatert
- Ikke-engelsktalende fag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske voksne
Friske voksne uten tidligere diagnose av atopisk dermatitt
|
Gasssensoren er en lufttett gasskapsel festet med et flytende fastfase mikroekstraksjonsrør (SPME).
SPME bruker en fiber belagt med en ikke-giftig væske (polymer) og et ikke-giftig faststoff (sorbent).
Fiberbelegget trekker ut forbindelsene fra gassen som frigjøres fra huden.
Bare glassprøven er i kontakt med huden.
Svettesensoren er en myk, fleksibel enhet som hviler på huden og samler opp utskilt svette gjennom kapillærvirkning.
Enheten holdes på plass av akrylfilm av medisinsk kvalitet.
|
|
Atopisk dermatitt
Voksne med tidligere diagnose av atopisk dermatitt fra sertifisert hudlege
|
Gasssensoren er en lufttett gasskapsel festet med et flytende fastfase mikroekstraksjonsrør (SPME).
SPME bruker en fiber belagt med en ikke-giftig væske (polymer) og et ikke-giftig faststoff (sorbent).
Fiberbelegget trekker ut forbindelsene fra gassen som frigjøres fra huden.
Bare glassprøven er i kontakt med huden.
Svettesensoren er en myk, fleksibel enhet som hviler på huden og samler opp utskilt svette gjennom kapillærvirkning.
Enheten holdes på plass av akrylfilm av medisinsk kvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av gasseksudater
Tidsramme: 20 minutter
|
Evaluering av proteininnhold fra gasseksudater fra huden
|
20 minutter
|
|
Evaluering av svetteproteiner
Tidsramme: 20 minutter
|
Evaluering av proteininnhold fra svette fra huden
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shuai Xu, MD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SX09092018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .