- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03874039
Hiki- ja kaasuanturi terveelle iholle ja atooppiselle ihotulehdukselle
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Tutkiva tutkimus hien sytokiineista ja tunteettomasta kaasunhukasta ihosta terveillä normaaleilla aikuisilla ja potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
Pilottitutkimus puettavasta kaasu- ja hiki-ihosensorista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkiva ja käyttää kahta puettavaa hiki- ja kaasuanturia, jotka havaitsevat hikiproteiinien ja ihosta vapautuvien haihtuvien kaasujen koostumuksen terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on atooppinen ihottuma.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610-5402
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset ja aikuiset, joilla on aiemmin diagnosoitu atooppinen ihottuma, on valmistanut sertifioitu ihotautilääkäri
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan protokollan vaatimuksia
- Terveet aikuiset tai henkilöt, joilla on atooppinen ihottuma
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Kohteet, jotka eivät halua ja pystyvät noudattamaan protokollan vaatimuksia
- Aiempi ihoallergia lääketieteelliselle teipille
- Lämpöhalvaus, kuumuuteen tai harjoitteluun liittyvä historia
- Ei-englanninkieliset aineet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset
Terveet aikuiset, joilla ei ole aiempaa diagnosoitua atooppista ihottumaa
|
Kaasuanturi on ilmatiivis kaasukapseli, joka on kiinnitetty kelluvalla kiinteän faasin mikrouuttoputkella (SPME).
SPME käyttää kuitua, joka on päällystetty myrkyttömällä nesteellä (polymeeri) ja myrkyttömällä kiinteällä aineella (sorbentti).
Kuitupinnoite erottaa yhdisteet ihosta vapautuvasta kaasusta.
Vain lasinäyte on kosketuksissa ihon kanssa.
Hikisensori on pehmeä, joustava laite, joka lepää iholla ja kerää erittyneen hien kapillaaritoiminnan kautta.
Laite pysyy paikallaan lääketieteellisen akryylitarrakalvon avulla.
|
|
Atooppinen ihottuma
Aikuiset, joilla on aiemmin diagnosoitu atooppinen ihottuma, sertifioidulta ihotautilääkäriltä
|
Kaasuanturi on ilmatiivis kaasukapseli, joka on kiinnitetty kelluvalla kiinteän faasin mikrouuttoputkella (SPME).
SPME käyttää kuitua, joka on päällystetty myrkyttömällä nesteellä (polymeeri) ja myrkyttömällä kiinteällä aineella (sorbentti).
Kuitupinnoite erottaa yhdisteet ihosta vapautuvasta kaasusta.
Vain lasinäyte on kosketuksissa ihon kanssa.
Hikisensori on pehmeä, joustava laite, joka lepää iholla ja kerää erittyneen hien kapillaaritoiminnan kautta.
Laite pysyy paikallaan lääketieteellisen akryylitarrakalvon avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaasueritteiden arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Proteiinipitoisuuksien arviointi ihon kaasuerityksistä
|
20 minuuttia
|
|
Hien proteiinien arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ihon hien proteiinipitoisuuden arviointi
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shuai Xu, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SX09092018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .