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Sensor de suor e gás para pele saudável e dermatite atópica

19 de abril de 2022 atualizado por: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University

Estudo Exploratório de Citocinas do Suor e Perdas Insensíveis de Gás da Pele em Adultos Normais Saudáveis ​​e Pacientes com Dermatite Atópica

Estudo piloto de um sensor vestível de gás e suor na pele

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é exploratório e implanta dois sensores vestíveis de suor e gás que detectam a composição de proteínas do suor e gases voláteis emitidos pela pele em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com dermatite atópica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610-5402
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis ​​e adultos com diagnóstico prévio de dermatite atópica feito por dermatologista certificado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Sujeitos dispostos e capazes de cumprir os requisitos do protocolo
  • Adultos saudáveis ​​ou indivíduos com dermatite atópica

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Sujeitos relutantes e capazes de cumprir os requisitos do protocolo
  • História de alergia cutânea a fita adesiva médica
  • Histórico de insolação, relacionado ao calor ou relacionado a exercícios
  • Assuntos que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos Saudáveis
Adultos saudáveis ​​sem diagnóstico prévio de dermatite atópica
Dispositivo: Sensor de gás
O sensor de gás é uma cápsula de gás hermética ligada a um tubo flutuante de microextração em fase sólida (SPME). SPME usa uma fibra revestida com um líquido não tóxico (polímero) e um sólido não tóxico (sorvente). O revestimento de fibra extrai os compostos do gás que está sendo liberado da pele. Apenas a amostra de vidro está em contato com a pele.
Dispositivo: Sensor de suor
O sensor de suor é um dispositivo macio e flexível que se apoia na pele e coleta o suor secretado por capilaridade. O dispositivo é mantido no lugar por um filme adesivo acrílico de grau médico.
Dermatite atópica
Adultos com diagnóstico prévio de Dermatite Atópica por dermatologista certificado
Dispositivo: Sensor de gás
O sensor de gás é uma cápsula de gás hermética ligada a um tubo flutuante de microextração em fase sólida (SPME). SPME usa uma fibra revestida com um líquido não tóxico (polímero) e um sólido não tóxico (sorvente). O revestimento de fibra extrai os compostos do gás que está sendo liberado da pele. Apenas a amostra de vidro está em contato com a pele.
Dispositivo: Sensor de suor
O sensor de suor é um dispositivo macio e flexível que se apoia na pele e coleta o suor secretado por capilaridade. O dispositivo é mantido no lugar por um filme adesivo acrílico de grau médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de exsudatos gasosos
Prazo: 20 minutos
Avaliação do conteúdo proteico de exsudatos gasosos da pele
20 minutos
Avaliação das proteínas do suor
Prazo: 20 minutos
Avaliação do conteúdo proteico do suor da pele
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Shuai Xu, MD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SX09092018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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