- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03874039
Czujnik potu i gazów dla zdrowej skóry i atopowego zapalenia skóry
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Eksploracyjne badanie cytokin potowych i niewrażliwych strat gazów ze skóry u zdrowych, normalnych dorosłych i pacjentów z atopowym zapaleniem skóry
Pilotażowe badanie czujnika gazu i potu do noszenia na skórze
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest eksploracja i wdrożenie dwóch czujników potu i gazów do noszenia, które wykrywają skład białek potu i lotnych gazów emitowanych ze skóry u zdrowych osób i pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610-5402
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby dorosłe i osoby dorosłe z wcześniejszym rozpoznaniem atopowego zapalenia skóry wykonane przez certyfikowanego dermatologa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Podmioty chętne i zdolne do przestrzegania wymagań protokołu
- Zdrowe osoby dorosłe lub osoby z atopowym zapaleniem skóry
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Podmioty niechętne i zdolne do przestrzegania wymagań protokołu
- Historia alergii skórnej na medyczną taśmę samoprzylepną
- Historia udaru cieplnego, związana z przegrzaniem lub wysiłkiem fizycznym
- Przedmioty nieanglojęzyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowi dorośli
Zdrowe osoby dorosłe bez wcześniejszego rozpoznania atopowego zapalenia skóry
|
Czujnik gazu to hermetyczna kapsuła gazowa połączona z pływającą rurką do mikroekstrakcji do fazy stałej (SPME).
SPME wykorzystuje włókno pokryte nietoksyczną cieczą (polimerem) i nietoksyczną substancją stałą (sorbent).
Powłoka z włókna ekstrahuje związki z gazu uwalnianego ze skóry.
Tylko próbka szkła ma kontakt ze skórą.
Czujnik potu to miękkie, elastyczne urządzenie, które spoczywa na skórze i zbiera wydzielany pot poprzez działanie kapilarne.
Urządzenie jest utrzymywane na miejscu za pomocą akrylowej folii samoprzylepnej klasy medycznej.
|
Atopowe zapalenie skóry
Dorośli z wcześniejszym rozpoznaniem atopowego zapalenia skóry u certyfikowanego dermatologa
|
Czujnik gazu to hermetyczna kapsuła gazowa połączona z pływającą rurką do mikroekstrakcji do fazy stałej (SPME).
SPME wykorzystuje włókno pokryte nietoksyczną cieczą (polimerem) i nietoksyczną substancją stałą (sorbent).
Powłoka z włókna ekstrahuje związki z gazu uwalnianego ze skóry.
Tylko próbka szkła ma kontakt ze skórą.
Czujnik potu to miękkie, elastyczne urządzenie, które spoczywa na skórze i zbiera wydzielany pot poprzez działanie kapilarne.
Urządzenie jest utrzymywane na miejscu za pomocą akrylowej folii samoprzylepnej klasy medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wydzielin gazowych
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ocena zawartości białka w wydzielinach gazowych ze skóry
|
20 minut
|
Ocena białek potu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ocena zawartości białka w pocie ze skóry
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shuai Xu, MD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SX09092018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Czujnik gazu
-
Léman Micro Devices SANieznanyDokładność kliniczna czujnika ciśnienia funkcji życiowych
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaJeszcze nie rekrutacjaOcena geriatryczna
-
Camille JUNGZakończonyPęcherzowe zapalenie dystalnych palcówFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończony
-
National Taiwan University HospitalNieznanyRak jelita grubego | Choroba żołądkaTajwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesZakończony
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent; BytefliesRekrutacyjnyPostępujące stwardnienie rozsianeBelgia
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Australia
-
Chang Gung Memorial HospitalNieznanyNiewydolność serca
-
Thomas Jefferson UniversityZakończonyPęcherzyki w okrężnicy w czasie kolonoskopiiStany Zjednoczone