Sensor de sudor y gas para piel sana y dermatitis atópica
19 de abril de 2022 actualizado por: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Estudio exploratorio de las citoquinas del sudor y las pérdidas insensibles de gas de la piel en adultos normales sanos y pacientes con dermatitis atópica
Estudio piloto de un sensor portátil de gases y sudor en la piel
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es exploratorio y despliega dos sensores portátiles de sudor y gas que detectan la composición de las proteínas del sudor y los gases volátiles emitidos por la piel en sujetos sanos y pacientes con dermatitis atópica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610-5402
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos y adultos con diagnóstico previo de dermatitis atópica realizado por un dermatólogo certificado por la junta
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Sujetos dispuestos y capaces de cumplir con los requisitos del protocolo
- Adultos sanos o sujetos con dermatitis atópica
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Sujetos que no quieren y pueden cumplir con los requisitos del protocolo
- Antecedentes de alergia cutánea a la cinta adhesiva médica.
- Historial de golpe de calor, relacionado con el calor o relacionado con el ejercicio
- Materias que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos Saludables
Adultos sanos sin diagnóstico previo de dermatitis atópica
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El sensor de gas es una cápsula de gas hermética unida a un tubo de microextracción en fase sólida flotante (SPME).
SPME utiliza una fibra recubierta con un líquido no tóxico (polímero) y un sólido no tóxico (sorbente).
El revestimiento de fibra extrae los compuestos del gas que se libera de la piel.
Solo la muestra de vidrio está en contacto con la piel.
El sensor de sudor es un dispositivo suave y flexible que descansa sobre la piel y recoge el sudor secretado a través de la acción capilar.
El dispositivo se mantiene en su lugar mediante una película adhesiva acrílica de grado médico.
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Dermatitis atópica
Adultos con diagnóstico previo de dermatitis atópica de un dermatólogo certificado por la junta
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El sensor de gas es una cápsula de gas hermética unida a un tubo de microextracción en fase sólida flotante (SPME).
SPME utiliza una fibra recubierta con un líquido no tóxico (polímero) y un sólido no tóxico (sorbente).
El revestimiento de fibra extrae los compuestos del gas que se libera de la piel.
Solo la muestra de vidrio está en contacto con la piel.
El sensor de sudor es un dispositivo suave y flexible que descansa sobre la piel y recoge el sudor secretado a través de la acción capilar.
El dispositivo se mantiene en su lugar mediante una película adhesiva acrílica de grado médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de exudados de gas
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Evaluación del contenido de proteínas de los exudados de gas de la piel
|
20 minutos
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Evaluación de las proteínas del sudor
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Evaluación del contenido de proteínas del sudor de la piel.
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shuai Xu, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SX09092018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .