- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03874039
Sved- og gassensor til sund hud og atopisk dermatitis
19. april 2022 opdateret af: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Eksplorativ undersøgelse af svedcytokiner og ufølsomme gastab fra hud hos raske, normale voksne og patienter med atopisk dermatitis
Pilotundersøgelse af en bærbar gas- og svedhudsensor
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er udforskende og anvender to bærbare sved- og gassensorer, som registrerer sammensætningen af svedproteiner og flygtige gasser, der udsendes fra huden hos raske forsøgspersoner og patienter med atopisk dermatitis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610-5402
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne og voksne med forudgående diagnose af atopisk dermatitis fra lavet af bestyrelsescertificeret hudlæge
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Emner, der er villige og i stand til at overholde kravene i protokollen
- Raske voksne eller forsøgspersoner med atopisk dermatitis
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Emner, der er uvillige og i stand til at overholde kravene i protokollen
- Anamnese med hudallergi over for medicinsk tape
- Historie om hedeslag, varmerelateret eller træningsrelateret
- Ikke-engelsktalende fag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde voksne
Raske voksne uden forudgående diagnose af atopisk dermatitis
|
Gassensoren er en lufttæt gaskapsel forbundet med et flydende fastfase mikroekstraktionsrør (SPME).
SPME bruger en fiber belagt med en ikke-toksisk væske (polymer) og et ikke-toksisk fast stof (sorbent).
Fiberbelægningen udvinder forbindelserne fra gassen, der frigives fra huden.
Kun glasprøven er i kontakt med huden.
Svedsensoren er en blød, fleksibel enhed, der hviler på huden og opsamler udskilt sved gennem kapillærvirkning.
Enheden holdes på plads af medicinsk akrylklæbende film.
|
|
Atopisk dermatitis
Voksne med forudgående diagnose af atopisk dermatitis fra en certificeret hudlæge
|
Gassensoren er en lufttæt gaskapsel forbundet med et flydende fastfase mikroekstraktionsrør (SPME).
SPME bruger en fiber belagt med en ikke-toksisk væske (polymer) og et ikke-toksisk fast stof (sorbent).
Fiberbelægningen udvinder forbindelserne fra gassen, der frigives fra huden.
Kun glasprøven er i kontakt med huden.
Svedsensoren er en blød, fleksibel enhed, der hviler på huden og opsamler udskilt sved gennem kapillærvirkning.
Enheden holdes på plads af medicinsk akrylklæbende film.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af gaseksudater
Tidsramme: 20 minutter
|
Evaluering af proteinindhold fra gasudslip fra huden
|
20 minutter
|
|
Evaluering af svedproteiner
Tidsramme: 20 minutter
|
Evaluering af proteinindhold fra sved fra huden
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shuai Xu, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SX09092018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .