Sensore di sudore e gas per pelle sana e dermatite atopica
19 aprile 2022 aggiornato da: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Studio esplorativo delle citochine del sudore e delle perdite insensibili di gas dalla pelle in adulti normali sani e pazienti con dermatite atopica
Studio pilota di un sensore cutaneo di gas e sudore indossabile
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è esplorativo e utilizza due sensori di sudore e gas indossabili che rilevano la composizione delle proteine del sudore e dei gas volatili emessi dalla pelle in soggetti sani e pazienti con dermatite atopica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60610-5402
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sani e adulti con precedente diagnosi di dermatite atopica da parte di un dermatologo certificato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Soggetti disposti e in grado di rispettare i requisiti del protocollo
- Adulti sani o soggetti con dermatite atopica
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Soggetti non disposti e in grado di rispettare i requisiti del protocollo
- Storia di allergia cutanea al nastro adesivo medico
- Storia di colpo di calore, correlato al calore o all'esercizio fisico
- Materie non anglofone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti sani
Adulti sani senza precedente diagnosi di dermatite atopica
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Il sensore di gas è una capsula di gas ermetica fissata con un tubo di microestrazione in fase solida galleggiante (SPME).
SPME utilizza una fibra rivestita con un liquido non tossico (polimero) e un solido non tossico (assorbente).
Il rivestimento in fibra estrae i composti dal gas rilasciato dalla pelle.
Solo il campione di vetro è a contatto con la pelle.
Il sensore di sudore è un dispositivo morbido e flessibile che si appoggia sulla pelle e raccoglie il sudore secreto attraverso un'azione capillare.
Il dispositivo è tenuto in posizione da una pellicola adesiva acrilica per uso medico.
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Dermatite atopica
Adulti con precedente diagnosi di dermatite atopica da parte di un dermatologo certificato
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Il sensore di gas è una capsula di gas ermetica fissata con un tubo di microestrazione in fase solida galleggiante (SPME).
SPME utilizza una fibra rivestita con un liquido non tossico (polimero) e un solido non tossico (assorbente).
Il rivestimento in fibra estrae i composti dal gas rilasciato dalla pelle.
Solo il campione di vetro è a contatto con la pelle.
Il sensore di sudore è un dispositivo morbido e flessibile che si appoggia sulla pelle e raccoglie il sudore secreto attraverso un'azione capillare.
Il dispositivo è tenuto in posizione da una pellicola adesiva acrilica per uso medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione degli essudati gassosi
Lasso di tempo: 20 minuti
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Valutazione del contenuto proteico da essudati gassosi cutanei
|
20 minuti
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Valutazione delle proteine del sudore
Lasso di tempo: 20 minuti
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Valutazione del contenuto proteico dal sudore della pelle
|
20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shuai Xu, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SX09092018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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