Датчик пота и газов для здоровой кожи и атопического дерматита
19 апреля 2022 г. обновлено: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Поисковое исследование цитокинов пота и неощутимых потерь газа через кожу у здоровых взрослых и пациентов с атопическим дерматитом
Пилотное исследование носимого датчика газа и пота на коже
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является исследовательская работа с использованием двух носимых датчиков пота и газов, которые определяют состав белков пота и летучих газов, выделяемых кожей у здоровых людей и пациентов с атопическим дерматитом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610-5402
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые и взрослые с предварительным диагнозом атопического дерматита от сертифицированного дерматолога.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Субъекты, желающие и способные соблюдать требования протокола
- Здоровые взрослые или субъекты с атопическим дерматитом
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Субъекты, не желающие и способные соблюдать требования протокола
- Кожная аллергия на медицинский скотч в анамнезе
- История теплового удара, связанного с жарой или физическими упражнениями
- Предметы, не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые взрослые
Здоровые взрослые без предшествующего диагноза атопического дерматита
|
Датчик газа представляет собой герметичную газовую капсулу, прикрепленную к плавающей трубке для микроэкстракции твердой фазы (ТФМЭ).
В ТФМЭ используется волокно, покрытое нетоксичной жидкостью (полимером), и нетоксичным твердым веществом (сорбент).
Волокнистое покрытие извлекает соединения из газа, выделяемого кожей.
Только стеклянный образец находится в контакте с кожей.
Датчик пота представляет собой мягкое, гибкое устройство, которое опирается на кожу и собирает выделяемый пот за счет капиллярного действия.
Устройство удерживается на месте акриловой клейкой пленкой медицинского назначения.
|
|
Атопический дерматит
Взрослые с предварительным диагнозом атопического дерматита от сертифицированного дерматолога.
|
Датчик газа представляет собой герметичную газовую капсулу, прикрепленную к плавающей трубке для микроэкстракции твердой фазы (ТФМЭ).
В ТФМЭ используется волокно, покрытое нетоксичной жидкостью (полимером), и нетоксичным твердым веществом (сорбент).
Волокнистое покрытие извлекает соединения из газа, выделяемого кожей.
Только стеклянный образец находится в контакте с кожей.
Датчик пота представляет собой мягкое, гибкое устройство, которое опирается на кожу и собирает выделяемый пот за счет капиллярного действия.
Устройство удерживается на месте акриловой клейкой пленкой медицинского назначения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка газовых выделений
Временное ограничение: 20 минут
|
Определение содержания белка в газовых экссудатах кожи
|
20 минут
|
|
Оценка белков пота
Временное ограничение: 20 минут
|
Оценка содержания белка в поте с кожи
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shuai Xu, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SX09092018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .