Zweet- en gassensor voor een gezonde huid en atopische dermatitis
19 april 2022 bijgewerkt door: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Verkennende studie van zweetcytokines en ongevoelige gasverliezen van de huid bij gezonde, normale volwassenen en patiënten met atopische dermatitis
Pilotstudie van een draagbare gas- en zweethuidsensor
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is verkennend en maakt gebruik van twee draagbare zweet- en gassensoren die de samenstelling detecteren van zweeteiwitten en vluchtige gassen die door de huid worden uitgestoten bij gezonde proefpersonen en patiënten met atopische dermatitis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60610-5402
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassenen en volwassenen met een eerdere diagnose van atopische dermatitis, opgesteld door gecertificeerde dermatologen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Proefpersonen die bereid en in staat zijn om te voldoen aan de vereisten van het protocol
- Gezonde volwassenen of proefpersonen met atopische dermatitis
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Proefpersonen die niet willen en kunnen voldoen aan de vereisten van het protocol
- Geschiedenis van huidallergie voor medische plakband
- Geschiedenis van een hitteberoerte, hittegerelateerd of inspanningsgerelateerd
- Niet-Engels sprekende vakken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde volwassenen
Gezonde volwassenen zonder voorafgaande diagnose van atopische dermatitis
|
De gassensor is een luchtdichte gascapsule die is bevestigd met een zwevende SPME-buis (solid phase microextraction).
SPME gebruikt een vezel gecoat met een niet-toxische vloeistof (polymeer) en een niet-toxische vaste stof (sorbens).
De vezelcoating haalt de verbindingen uit het gas dat vrijkomt uit de huid.
Alleen het glasmonster is in contact met de huid.
De zweetsensor is een zacht, flexibel apparaat dat op de huid rust en door capillaire werking afgescheiden zweet opvangt.
Het apparaat wordt op zijn plaats gehouden door een kleeffilm van acryl van medische kwaliteit.
|
|
Atopische dermatitis
Volwassenen met een eerdere diagnose van atopische dermatitis door gecertificeerde dermatologen
|
De gassensor is een luchtdichte gascapsule die is bevestigd met een zwevende SPME-buis (solid phase microextraction).
SPME gebruikt een vezel gecoat met een niet-toxische vloeistof (polymeer) en een niet-toxische vaste stof (sorbens).
De vezelcoating haalt de verbindingen uit het gas dat vrijkomt uit de huid.
Alleen het glasmonster is in contact met de huid.
De zweetsensor is een zacht, flexibel apparaat dat op de huid rust en door capillaire werking afgescheiden zweet opvangt.
Het apparaat wordt op zijn plaats gehouden door een kleeffilm van acryl van medische kwaliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van gasafscheidingen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Evaluatie van eiwitgehalten van gasafscheidingen van de huid
|
20 minuten
|
|
Evaluatie van zweeteiwitten
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Evaluatie van het eiwitgehalte van zweet van de huid
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shuai Xu, MD, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SX09092018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .