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用于健康皮肤和特应性皮炎的汗液和气体传感器

2022年4月19日 更新者:Shuai (Steve) Xu、Northwestern University

健康正常成人和特应性皮炎患者的汗液细胞因子和皮肤无显性气体流失的探索性研究

可穿戴气体和汗液皮肤传感器的初步研究

研究概览

详细说明

这项研究的目的是探索性的,并部署了两个可穿戴的汗液和气体传感器,用于检测健康受试者和特应性皮炎患者皮肤散发的汗液蛋白质和挥发性气体的成分。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60610-5402
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

由委员会认证的皮肤科医生制作的健康成人和先前诊断为特应性皮炎的成人

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 受试者愿意并能够遵守方案的要求
  • 健康成人或特应性皮炎患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 受试者不愿意并且能够遵守协议的要求
  • 医用胶带皮肤过敏史
  • 中暑史,热相关或运动相关
  • 非英语科目

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康的成年人
先前未诊断出特应性皮炎的健康成年人
气体传感器是一个密封的气囊,附有浮动固相微萃取 (SPME) 管。 SPME 使用涂有无毒液体(聚合物)和无毒固体(吸附剂)的纤维。 纤维涂层从皮肤释放的气体中提取化合物。 只有玻璃样品与皮肤接触。
汗液传感器是一种柔软、灵活的装置,贴在皮肤上并通过毛细管作用收集分泌的汗液。 该设备由医用级丙烯酸胶膜固定。
特应性皮炎
经委员会认证的皮肤科医生事先诊断为特应性皮炎的成年人
气体传感器是一个密封的气囊,附有浮动固相微萃取 (SPME) 管。 SPME 使用涂有无毒液体(聚合物)和无毒固体(吸附剂)的纤维。 纤维涂层从皮肤释放的气体中提取化合物。 只有玻璃样品与皮肤接触。
汗液传感器是一种柔软、灵活的装置,贴在皮肤上并通过毛细管作用收集分泌的汗液。 该设备由医用级丙烯酸胶膜固定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气体渗出物的评估
大体时间:20分钟
评估皮肤气体渗出物中的蛋白质含量
20分钟
汗液蛋白质的评估
大体时间:20分钟
评估皮肤汗液中的蛋白质含量
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shuai Xu, MD、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月15日

初级完成 (实际的)

2021年8月10日

研究完成 (实际的)

2021年8月10日

研究注册日期

首次提交

2019年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月13日

首次发布 (实际的)

2019年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月19日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

气体传感器的临床试验

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