Předoperační cílení nové generace pro thalamické DBS při léčbě třesu
13. září 2021 aktualizováno: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic
Transformace praxe: Předoperační cílení nové generace pro thalamické DBS při léčbě třesu
Výzkumníci zkoumají vylepšené metody zacílení hlubokých mozkových stimulátorů pro léčbu esenciálního třesu na základě měření konektivity mozku odvozených z MRI.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika refrakterního esenciálního třesu plánovaného pro jednostranné umístění thalamického hlubokého mozkového stimulátoru
- Věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Předchozí hluboký mozkový stimulátor, stereotaktická radiochirurgie nebo fokusovaný ultrazvukový postup pro léčbu třesu
- Přítomnost souběžné pohybové poruchy (např. Parkinsonova nemoc, dystonie atd.)
- Známá již existující strukturální abnormalita mozku (např. infarkt, nádor, předchozí operace mozku atd.)
- Kontraindikace k 3 Tesla MRI mozku (např. nekompatibilní implantované zařízení)
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předměty hluboké mozkové stimulace
|
Speciální typ MRI měřící metabolické změny, ke kterým dochází v mozku.
Může být použit k prozkoumání anatomie mozku a určení, které části mozku zvládají kritické funkce.
Pomáhá identifikovat důležité oblasti kontroly jazyka a pohybu v mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre hodnocení třesu
Časové okno: Jeden rok
|
Fahn, Tolosa, Marin Stupnice hodnocení třesu 1-9 Tremor (rychlost třesu) 0 = žádné
0 = normální
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-010340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .