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Targeting preoperatorio di nuova generazione per la DBS talamica nel trattamento del tremore

13 settembre 2021 aggiornato da: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic

Trasforma la pratica: targeting preoperatorio di nuova generazione per la DBS talamica nel trattamento del tremore

I ricercatori stanno studiando metodi migliorati per mirare agli stimolatori cerebrali profondi per il trattamento del tremore essenziale basandosi sulle misure di connettività cerebrale derivate dalla risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di tremore essenziale refrattario programmato per il posizionamento unilaterale dello stimolatore cerebrale profondo talamico
  • Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Precedente stimolatore cerebrale profondo, radiochirurgia stereotassica o procedura a ultrasuoni focalizzati per il trattamento del tremore
  • Presenza di disturbi del movimento concomitanti (ad es. morbo di Parkinson, distonia, ecc.)
  • Anomalie cerebrali strutturali preesistenti note (ad es. infarto, tumore, precedente intervento chirurgico al cervello, ecc.)
  • Controindicazione alla risonanza magnetica cerebrale a 3 Tesla (ad es. dispositivo impiantato incompatibile)
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti di stimolazione cerebrale profonda
Test diagnostico: Risonanza magnetica funzionale
Un tipo speciale di risonanza magnetica che misura i cambiamenti metabolici che si verificano all'interno del cervello. Può essere utilizzato per esaminare l'anatomia del cervello e determinare quali parti del cervello gestiscono funzioni critiche. Aiuta a identificare importanti aree di controllo del linguaggio e del movimento nel cervello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di valutazione del tremore
Lasso di tempo: Un anno

Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale 1-9 Tremor (frequenza tremore)

0 = Nessuno

  1. = Leggero.
  2. = Ampiezza moderata.
  3. = Ampiezza marcata
  4. = Ampiezza grave

0 = Normale

  1. = Lievemente anormale.
  2. = Moderatamente anormale.
  3. = Contrassegnato anormale.
  4. = Gravemente anormale.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-010340

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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