Pre-operatieve targeting van de volgende generatie voor thalamische DBS bij de behandeling van tremor
13 september 2021 bijgewerkt door: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic
Transformeer de praktijk: pre-operatieve targeting van de volgende generatie voor thalamische DBS bij de behandeling van tremor
Onderzoekers onderzoeken verbeterde methoden om zich te richten op diepe hersenstimulatoren voor de behandeling van essentiële tremor, waarbij wordt vertrouwd op hersenconnectiviteitsmetingen die zijn afgeleid van MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van refractaire essentiële tremor gepland voor unilaterale plaatsing van thalamische diepe hersenstimulator
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande diepe hersenstimulator, stereotactische radiochirurgie of gerichte ultrasone procedure voor de behandeling van tremor
- Aanwezigheid van bijkomende bewegingsstoornis (bijv. ziekte van Parkinson, dystonie, enz.)
- Bekende reeds bestaande structurele hersenafwijkingen (bijv. infarct, tumor, eerdere hersenoperatie, etc.)
- Contra-indicatie voor 3 Tesla hersen-MRI (bijv. incompatibel geïmplanteerd apparaat)
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deep Brain Stimulation-onderwerpen
|
Een speciaal type MRI dat de metabole veranderingen in de hersenen meet.
Het kan worden gebruikt om de anatomie van de hersenen te onderzoeken en te bepalen welke delen van de hersenen kritieke functies uitvoeren.
Het helpt bij het identificeren van belangrijke taal- en bewegingscontrolegebieden in de hersenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tremorscore
Tijdsspanne: Een jaar
|
Fahn, Tolosa, Marin Beoordelingsschaal tremor 1-9 Tremor (frequentietremor) 0 = Geen
0 = Normaal
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-010340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .