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Präoperatives Targeting der nächsten Generation für Thalamus-DBS bei der Behandlung von Tremor

13. September 2021 aktualisiert von: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic

Transformieren Sie die Praxis: Präoperatives Targeting der nächsten Generation für Thalamus-DBS bei der Behandlung von Tremor

Forscher untersuchen verbesserte Methoden zur gezielten Verwendung von Tiefenhirnstimulatoren zur Behandlung von essentiellem Tremor, die auf Messungen der Gehirnkonnektivität basieren, die aus der MRT abgeleitet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von refraktärem essentiellen Tremor, geplant für die einseitige Platzierung eines tiefen Thalamus-Hirnstimulators
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger tiefer Hirnstimulator, stereotaktische Radiochirurgie oder fokussiertes Ultraschallverfahren zur Behandlung von Tremor
  • Vorliegen einer begleitenden Bewegungsstörung (z.B. Parkinson-Krankheit, Dystonie usw.)
  • Bekannte bereits bestehende strukturelle Anomalie des Gehirns (z. B. Infarkt, Tumor, frühere Gehirnoperation usw.)
  • Kontraindikation für eine 3-Tesla-Gehirn-MRT (z. B. inkompatibles implantiertes Gerät)
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Themen zur Tiefenhirnstimulation
Diagnosetest: Funktionelle MRT
Eine spezielle Art der MRT, die die Stoffwechselveränderungen im Gehirn misst. Es kann verwendet werden, um die Anatomie des Gehirns zu untersuchen und festzustellen, welche Teile des Gehirns kritische Funktionen ausführen. Es hilft dabei, wichtige Sprach- und Bewegungskontrollbereiche im Gehirn zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Tremor-Bewertungswerts
Zeitfenster: Ein Jahr

Fahn-, Tolosa-, Marin-Tremor-Bewertungsskala 1-9 Tremor (Tremor bewerten)

0 = Keine

  1. = Leicht.
  2. = Moderate Amplitude.
  3. = Markierte Amplitude
  4. = Starke Amplitude

0 = Normal

  1. = Leicht abnormal.
  2. = Mäßig abnormal.
  3. = Als abnormal markiert.
  4. = Schwerwiegend abnormal.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-010340

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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