下一代术前靶向丘脑 DBS 治疗震颤
2021年9月13日 更新者：Erik H. Middlebrooks, M.D.、Mayo Clinic
改变实践：下一代术前靶向丘脑 DBS 治疗震颤
研究人员正在研究改进的方法，将深部脑刺激器作为治疗特发性震颤的目标，这些方法依赖于 MRI 的大脑连接测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧丘脑深部脑刺激器植入难治性特发性震颤的诊断
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准：
- 先前的深部脑刺激器、立体定向放射外科手术或聚焦超声手术治疗震颤
- 存在伴随的运动障碍（例如 帕金森病、肌张力障碍等）
- 已知的预先存在的脑结构异常（例如，梗塞、肿瘤、既往脑部手术等）
- 禁忌 3 特斯拉脑部 MRI（例如 不兼容的植入设备）
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：深部脑刺激科目
|
一种特殊类型的 MRI，用于测量大脑内发生的代谢变化。
它可用于检查大脑的解剖结构并确定大脑的哪些部分正在处理关键功能。
它有助于识别大脑中重要的语言和运动控制区域。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
震颤评分的变化
大体时间：一年
|
Fahn、Tolosa、Marin 震颤评定量表 1-9 震颤（速率震颤） 0 = 无
0 = 正常
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月20日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年2月12日
研究注册日期
首次提交
2019年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月13日
首次发布 (实际的)
2019年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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