Nästa generations preoperativ inriktning för thalamisk DBS vid behandling av tremor
13 september 2021 uppdaterad av: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic
Förvandla praxis: nästa generations preoperativ inriktning för thalamisk DBS vid behandling av tremor
Forskare undersöker förbättrade metoder för att rikta in sig på djupa hjärnstimulatorer för behandling av essentiell tremor, beroende på hjärnanslutningsmått härledda från MRT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av refraktär essentiell tremor planerad för placering av unilateral thalamus djup hjärnstimulator
- Ålder ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- Tidigare djup hjärnstimulator, stereotaktisk strålkirurgi eller fokuserad ultraljudsprocedur för behandling av tremor
- Förekomst av samtidig rörelsestörning (t.ex. Parkinsons sjukdom, dystoni, etc.)
- Känd redan existerande strukturell hjärnavvikelse (t.ex. infarkt, tumör, tidigare hjärnkirurgi, etc.)
- Kontraindikation för 3 Tesla hjärn-MRT (t.ex. inkompatibel implanterad enhet)
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiv för djup hjärnstimulering
|
En speciell typ av MRT som mäter de metabola förändringar som sker i hjärnan.
Den kan användas för att undersöka hjärnans anatomi och avgöra vilka delar av hjärnan som hanterar kritiska funktioner.
Det hjälper till att identifiera viktiga språk- och rörelsekontrollområden i hjärnan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tremor-betyget
Tidsram: Ett år
|
Fahn, Tolosa, Marin Tremor Betygsskala 1-9 Tremor (takt tremor) 0 = Ingen
0 = Normal
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2019
Första postat (Faktisk)
14 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-010340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .