Przedoperacyjne ukierunkowanie nowej generacji na DBS wzgórza w leczeniu drżenia
13 września 2021 zaktualizowane przez: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic
Zmień praktykę: ukierunkowanie przedoperacyjne nowej generacji na DBS wzgórza w leczeniu drżenia
Naukowcy badają udoskonalone metody kierowania głębokich stymulatorów mózgu do leczenia drżenia samoistnego, opierając się na pomiarach połączeń mózgowych pochodzących z MRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie opornego drżenia samoistnego zaplanowanego do jednostronnego umieszczenia stymulatora głębokiego mózgu we wzgórzu
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza stymulacja głębokiego mózgu, radiochirurgia stereotaktyczna lub zabieg zogniskowanych ultradźwięków w leczeniu drżenia
- Obecność współistniejących zaburzeń ruchowych (np. choroba Parkinsona, dystonia itp.)
- Znana istniejąca wcześniej strukturalna nieprawidłowość mózgu (np. zawał, guz, przebyta operacja mózgu itp.)
- Przeciwwskazania do MRI mózgu o energii 3 tesli (np. niekompatybilne wszczepione urządzenie)
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tematy głębokiej stymulacji mózgu
|
Specjalny rodzaj rezonansu magnetycznego mierzący zmiany metaboliczne zachodzące w mózgu.
Można go wykorzystać do zbadania anatomii mózgu i określenia, które części mózgu obsługują krytyczne funkcje.
Pomaga zidentyfikować ważne obszary kontroli języka i ruchu w mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku oceny drżenia
Ramy czasowe: Rok
|
Fahn, Tolosa, Marin Skala oceny drżenia 1-9 Drżenie (szybkie drżenie) 0 = Brak
0 = Normalny
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-010340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .