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Orientación preoperatoria de próxima generación para DBS talámico en el tratamiento del temblor

13 de septiembre de 2021 actualizado por: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic

Transforme la práctica: Orientación preoperatoria de última generación para DBS talámico en el tratamiento del temblor

Los investigadores están investigando métodos mejorados para dirigir estimuladores cerebrales profundos para el tratamiento del temblor esencial basándose en medidas de conectividad cerebral derivadas de resonancias magnéticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de temblor esencial refractario programado para colocación de estimulador cerebral profundo talámico unilateral
  • Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • Estimulador cerebral profundo previo, radiocirugía estereotáctica o procedimiento de ultrasonido enfocado para el tratamiento del temblor
  • Presencia de trastorno del movimiento concomitante (p. enfermedad de Parkinson, distonía, etc.)
  • Anomalía cerebral estructural preexistente conocida (p. ej., infarto, tumor, cirugía cerebral previa, etc.)
  • Contraindicación para la resonancia magnética cerebral de 3 Tesla (p. dispositivo implantado incompatible)
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Temas de estimulación cerebral profunda
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética funcional
Un tipo especial de resonancia magnética que mide los cambios metabólicos que ocurren dentro del cerebro. Puede usarse para examinar la anatomía del cerebro y determinar qué partes del cerebro están manejando funciones críticas. Ayuda a identificar áreas importantes de control del lenguaje y del movimiento en el cerebro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de calificación de temblor
Periodo de tiempo: Un año

Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale 1-9 Tremor (tasa de temblor)

0 = Ninguno

  1. = Ligero.
  2. = Amplitud moderada.
  3. = Amplitud marcada
  4. = Amplitud severa

0 = normales

  1. = Levemente anormal.
  2. = Moderadamente anormal.
  3. = Marcado anormal.
  4. = Severamente anormal.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-010340

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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