Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neste generasjons preoperativ målretting for thalamisk DBS i behandling av tremor

13. september 2021 oppdatert av: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic

Forvandle praksisen: neste generasjons preoperativ målretting for thalamisk DBS i behandling av tremor

Forskere undersøker forbedrede metoder for målretting av dype hjernestimulatorer for behandling av essensiell skjelving, basert på hjernetilkoblingstiltak avledet fra MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av refraktær essensiell tremor planlagt for ensidig plassering av thalamus dyp hjernestimulator
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere dyp hjernestimulator, stereotaktisk radiokirurgi eller fokusert ultralydprosedyre for behandling av tremor
  • Tilstedeværelse av samtidig bevegelsesforstyrrelse (f. Parkinsons sykdom, dystoni, etc.)
  • Kjent eksisterende strukturell hjerneabnormitet (f.eks. infarkt, svulst, tidligere hjernekirurgi osv.)
  • Kontraindikasjon til 3 Tesla hjerne-MR (f.eks. inkompatibel implantert enhet)
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyp hjernestimulering emner
Diagnostisk test: Funksjonell MR
En spesiell type MR som måler de metabolske endringene som skjer i hjernen. Den kan brukes til å undersøke hjernens anatomi og bestemme hvilke deler av hjernen som håndterer kritiske funksjoner. Det hjelper med å identifisere viktige språk- og bevegelseskontrollområder i hjernen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tremorvurderingsscore
Tidsramme: Ett år

Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale 1-9 Tremor (rate tremor)

0 = Ingen

  1. = Lite.
  2. = Moderat amplitude.
  3. = Markert amplitude
  4. = Alvorlig amplitude

0 = Normal

  1. = Lett unormalt.
  2. = Middels unormalt.
  3. = Markert unormalt.
  4. = Alvorlig unormal.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-010340

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere