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Ciblage préopératoire de nouvelle génération pour le SCP thalamique dans le traitement des tremblements

13 septembre 2021 mis à jour par: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic

Transformez la pratique : ciblage préopératoire de nouvelle génération pour le SCP thalamique dans le traitement des tremblements

Les chercheurs étudient des méthodes améliorées de ciblage des stimulateurs cérébraux profonds pour le traitement du tremblement essentiel en s'appuyant sur des mesures de connectivité cérébrale dérivées de l'IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de tremblement essentiel réfractaire programmé pour le placement d'un stimulateur cérébral profond thalamique unilatéral
  • Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de stimulation cérébrale profonde, de radiochirurgie stéréotaxique ou d'échographie focalisée pour le traitement des tremblements
  • Présence d'un trouble du mouvement concomitant (par ex. maladie de Parkinson, dystonie, etc.)
  • Anomalie cérébrale structurelle préexistante connue (par exemple, infarctus, tumeur, chirurgie cérébrale antérieure, etc.)
  • Contre-indication à l'IRM cérébrale 3 Tesla (par ex. dispositif implanté incompatible)
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets de stimulation cérébrale profonde
Test diagnostique: IRM fonctionnelle
Un type spécial d'IRM mesurant les changements métaboliques qui se produisent dans le cerveau. Il peut être utilisé pour examiner l'anatomie du cerveau et déterminer quelles parties du cerveau gèrent des fonctions critiques. Il aide à identifier les zones importantes de contrôle du langage et des mouvements dans le cerveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'évaluation des tremblements
Délai: Un ans

Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale 1-9 Tremor (taux de tremblement)

0 = Aucun

  1. = Léger.
  2. = Amplitude modérée.
  3. = Amplitude marquée
  4. = Amplitude sévère

0 = normale

  1. = Légèrement anormal.
  2. = Modérément anormal.
  3. = Marqué anormal.
  4. = Gravement anormal.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Première publication (Réel)

14 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-010340

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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