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떨림 치료에서 시상 DBS를 위한 차세대 수술 전 표적화

2021년 9월 13일 업데이트: Erik H. Middlebrooks, M.D., Mayo Clinic

진료 혁신: 떨림 치료에서 시상 DBS를 위한 차세대 수술 전 표적화

연구자들은 MRI에서 파생된 뇌 연결 측정에 의존하는 본태성 떨림의 치료를 위해 심부 뇌 자극제를 표적으로 삼는 개선된 방법을 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편측 시상 심부 뇌 자극기 배치를 위해 예정된 난치성 본태성 떨림의 진단
  • 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  • 이전의 심부 뇌 자극기, 정위 방사선 수술 또는 떨림 치료를 위한 집중 초음파 시술
  • 수반되는 운동 장애(예: 파킨슨병, 디스토니아 등)
  • 기존에 알려진 구조적 뇌 이상(예: 경색, 종양, 이전 뇌 수술 등)
  • 3테슬라 뇌 MRI에 대한 금기(예: 호환되지 않는 이식 장치)
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌심부 자극 과목
뇌 내에서 발생하는 대사 변화를 측정하는 특별한 유형의 MRI입니다. 뇌의 해부학적 구조를 검사하고 뇌의 어느 부분이 중요한 기능을 처리하는지 확인하는 데 사용할 수 있습니다. 뇌의 중요한 언어 및 움직임 제어 영역을 식별하는 데 도움이 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨림 등급 점수 변경
기간: 1년

Fahn, Tolosa, Marin 떨림 등급 척도 1-9 떨림(속도 떨림)

0 = 없음

  1. = 약간.
  2. = 보통 진폭.
  3. = 표시된 진폭
  4. = 심한 진폭

0 = 정상

  1. = 약간 비정상.
  2. = 약간 비정상.
  3. = 비정상으로 표시됨.
  4. = 심하게 비정상입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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