Kostholdsoksalat og immuncellefunksjon
2. juni 2026 oppdatert av: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Hensikten med denne studien er å evaluere mitokondriell funksjon i hvite blodceller og blodplater fra friske individer etter inntak av oksalat i kosten.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Betennelse og oksalat i kosten har vist seg å spille en viktig rolle i utviklingen av nyrestein. Oksalat er et lite molekyl som finnes i planter og planteavledet mat. Personer som har høyt oksalatinntak har økt risiko for å utvikle nyrestein. Medetterforskerne har tidligere vist at friske forsøkspersoner som bruker diettoksalat har økt plasma- og urinoksalat.
Hvite blodlegemer er avgjørende for immunresponsen og er avhengige av at mitokondriene utfører viktige cellefunksjoner. Hovedetterforskerens nåværende forskning viser at pasienter med kalsiumoksalat-nyrestein har nedsatt mitokondriell funksjon i immuncellene. Ved å bruke ekspertisen til etterforskerne vil denne studien teste om oksalat har en direkte effekt på mitokondriefunksjonen i immunceller fra friske forsøkspersoner. Denne informasjonen kan hjelpe oss å forstå hvilken rolle oksalat har på immunsystemet under nyresteinspatogenesen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mentalt kompetente voksne som er i stand til å lese og forstå samtykkeskjemaet, skrevet på engelsk
- Mann eller kvinne
- Alder 18 til 70 år
- Ikke-tobakksbrukere
- BMI mellom 19 og 27
- Vilje til å avstå fra hard trening i løpet av studietiden
- Normalt blodomfattende metabolsk panel
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt inkompetente voksne som ikke er i stand til å lese eller forstå samtykkeskjemaet, skrevet på engelsk
- Gravide kvinner
- Aktive medisinske problemer
- Historie om nyrestein
- Enhver medisinsk lidelse som kan påvirke absorpsjon eller utskillelse av oksalat
- BMI mindre enn 19 eller høyere enn 27
- Tobakksbrukere
- Dagens bruk av medisiner eller kosttilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3d Diett+Spinat Smoothie+Frokost
3 dager med tilberedte måltider med faste den siste dagen.
På siste dag vil deltakerne gå tilbake til studiestedet og drikke en tilberedt blandet spinatsmoothie og få et frokostmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående av wienerbrød og 2 kokte eggehviter
en tilberedt blandet spinatsmoothie, bestående av banan, avokado, appelsinjuice og spinat
|
|
Eksperimentell: 5d Diet+Spinat Smoothie+Frokost
5 dager med tilberedte måltider med faste den siste dagen.
På siste dag vil deltakerne gå tilbake til studiestedet og drikke en tilberedt blandet spinatsmoothie og få et frokostmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående av wienerbrød og 2 kokte eggehviter
en tilberedt blandet spinatsmoothie, bestående av banan, avokado, appelsinjuice og spinat
|
|
Eksperimentell: 3d Diet+Kale Smoothie+Frokost
3 dager med tilberedte måltider med faste den siste dagen.
På den siste dagen vil deltakerne gå tilbake til studiestedet og drikke en tilberedt grønnkålsmoothie og få et frokostmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående av wienerbrød og 2 kokte eggehviter
tilberedt blandet grønnkålsmoothie, bestående av banan, avokado, appelsinjuice og grønnkål
|
|
Eksperimentell: 3d Diet+V Spinat Smoothie+Frokost
3 dager med tilberedte måltider med faste den siste dagen.
På siste dag vil deltakerne gå tilbake til studiestedet og drikke en tilberedt blandet spinatsmoothie med varierende mengder spinat og få et frokostmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående av wienerbrød og 2 kokte eggehviter
en tilberedt blandet spinatsmoothie, bestående av banan, avokado, appelsinjuice og en varierende mengde (lav, middels, høy) spinat
|
|
Eksperimentell: 3d diett+blandet smoothie+frokost
3 dager med tilberedte måltider med faste den siste dagen.
På siste dag vil deltakerne gå tilbake til studiestedet og drikke en tilberedt blandet smoothie og få et frokostmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående av wienerbrød og 2 kokte eggehviter
en tilberedt blandet smoothie, bestående av banan, avokado og appelsinjuice
|
|
Eksperimentell: 3d diett+frokost
3 dager med tilberedte måltider med faste den siste dagen.
På siste dag vil deltakerne returnere til studiestedet og få et frokostmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående av wienerbrød og 2 kokte eggehviter
|
|
Eksperimentell: 3d diett+natriumoksalatdrikk+frokost
3 dager med tilberedte måltider med faste den siste dagen.
På siste dag vil deltakerne gå tilbake til studiestedet og drikke en tilberedt natriumoksalatdrikk og få et frokostmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående av wienerbrød og 2 kokte eggehviter
en tilberedt natriumoksalatdrikk
|
|
Eksperimentell: 3d diett+spinatsmoothie+frokost m/ 24 timers urin
3 dager med tilberedte måltider med faste den siste dagen.
På siste dag vil deltakerne gå tilbake til studiestedet og drikke en blandet spinatsmoothie og få et frokostmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående av wienerbrød og 2 kokte eggehviter
en tilberedt blandet spinatsmoothie, bestående av banan, avokado, appelsinjuice og spinat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i monocyttcellulær energi etter 5 timer
Tidsramme: 0 timer - 5 timer
|
Cellulær bioenergi (oksygenforbruk) vil bli målt i isolerte monocytter fra menneskeblod ved hjelp av en Seahorse XF Analyzer-maskin.
Monocyttcellulær bioenergi vil bli målt før og etter inntak av en spinatsmoothie (pre- og post-loading; Tid 0 timer og 5 timer) for å vurdere en endring i monocyttcellulær energi etter 5 timer.
|
0 timer - 5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Calculi
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Nefrolitiasis
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyreberegning
- Mat
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Mat og drikke
- Måltider
- Frokost
Andre studie-ID-numre
- F151123009
- UAB - Urology (Annen identifikator: UAB - Urology)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .