Dietetyczny szczawian i funkcja komórek odpornościowych
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest ocena funkcji mitochondriów w białych krwinkach i płytkach krwi zdrowych osób po spożyciu szczawianu w diecie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że zapalenie i szczawian w diecie odgrywają ważną rolę w rozwoju kamieni nerkowych. Szczawian to mała cząsteczka występująca w roślinach i żywności pochodzenia roślinnego. Osoby, które mają duże spożycie szczawianów, mają zwiększone ryzyko rozwoju kamieni nerkowych. Współpracownicy badaczy wykazali wcześniej, że zdrowi ochotnicy, którzy spożywają szczawiany w diecie, mają zwiększone stężenie szczawianu w osoczu i moczu.
Białe krwinki są niezbędne dla odpowiedzi immunologicznej i polegają na mitochondriach w wykonywaniu ważnych funkcji komórkowych. Obecne badania głównego badacza pokazują, że pacjenci z kamieniami nerkowymi ze szczawianu wapnia mają obniżoną funkcję mitochondriów w swoich komórkach odpornościowych. Korzystając z wiedzy badaczy, badanie to sprawdzi, czy szczawian ma bezpośredni wpływ na funkcje mitochondriów w komórkach odpornościowych zdrowych osób. Te informacje mogą pomóc nam zrozumieć rolę szczawianu w układzie odpornościowym podczas patogenezy kamicy nerkowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli kompetentni umysłowo, którzy są w stanie przeczytać i zrozumieć formularz zgody, sporządzony w języku angielskim
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek od 18 do 70 lat
- Użytkownicy nietytoniowi
- BMI między 19 a 27
- Gotowość do powstrzymania się od intensywnych ćwiczeń podczas okresu nauki
- Kompleksowy panel metaboliczny normalnej krwi
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawne umysłowo osoby dorosłe, które nie są w stanie przeczytać lub zrozumieć formularza zgody, sporządzonego w języku angielskim
- Kobiety w ciąży
- Aktywne problemy medyczne
- Historia kamieni nerkowych
- Jakiekolwiek zaburzenie medyczne, które może wpływać na wchłanianie lub wydalanie szczawianu
- BMI poniżej 19 lub powyżej 27
- Użytkownicy tytoniu
- Bieżące stosowanie leków lub suplementów diety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta 3D+Szpinak Smoothie+Śniadanie
3 dni gotowych posiłków z postem ostatniego dnia.
Ostatniego dnia uczestnicy wrócą na miejsce badania i wypiją przygotowany koktajl ze szpinaku oraz otrzymają posiłek śniadaniowy.
|
gotowy posiłek składający się z ciasta i 2 gotowanych białek jaj
przygotowany koktajl ze szpinaku, składający się z banana, awokado, soku pomarańczowego i szpinaku
|
|
Eksperymentalny: Dieta 5d + Koktajl Szpinakowy + Śniadanie
5 dni gotowych posiłków z postem ostatniego dnia.
Ostatniego dnia uczestnicy wrócą na miejsce badania i wypiją przygotowany koktajl ze szpinaku oraz otrzymają posiłek śniadaniowy.
|
gotowy posiłek składający się z ciasta i 2 gotowanych białek jaj
przygotowany koktajl ze szpinaku, składający się z banana, awokado, soku pomarańczowego i szpinaku
|
|
Eksperymentalny: Dieta 3D+Kale Smoothie+Śniadanie
3 dni gotowych posiłków z postem ostatniego dnia.
Ostatniego dnia uczestnicy wrócą na miejsce badania i wypiją przygotowany koktajl z jarmużu oraz otrzymają posiłek śniadaniowy.
|
gotowy posiłek składający się z ciasta i 2 gotowanych białek jaj
przygotowany koktajl z jarmużu, składający się z banana, awokado, soku pomarańczowego i jarmużu
|
|
Eksperymentalny: Dieta 3D + V Koktajl Szpinakowy + Śniadanie
3 dni gotowych posiłków z postem ostatniego dnia.
Ostatniego dnia uczestnicy wrócą na miejsce badania i wypiją przygotowany koktajl ze szpinaku z różnymi ilościami szpinaku i otrzymają posiłek śniadaniowy.
|
gotowy posiłek składający się z ciasta i 2 gotowanych białek jaj
przygotowany koktajl ze szpinaku, składający się z banana, awokado, soku pomarańczowego i różnej ilości (mała, średnia, wysoka) szpinaku
|
|
Eksperymentalny: Dieta 3D + Blended Smoothie + Śniadanie
3 dni gotowych posiłków z postem ostatniego dnia.
Ostatniego dnia uczestnicy wrócą na miejsce badania i wypiją przygotowany zmiksowany koktajl oraz otrzymają posiłek śniadaniowy.
|
gotowy posiłek składający się z ciasta i 2 gotowanych białek jaj
przygotowany blended smoothie składający się z banana, awokado i soku pomarańczowego
|
|
Eksperymentalny: Dieta 3d + śniadanie
3 dni gotowych posiłków z postem ostatniego dnia.
Ostatniego dnia uczestnicy wrócą na miejsce badania i otrzymają śniadanie.
|
gotowy posiłek składający się z ciasta i 2 gotowanych białek jaj
|
|
Eksperymentalny: Dieta 3D + Napój Szczawianu Sodu + Śniadanie
3 dni gotowych posiłków z postem ostatniego dnia.
Ostatniego dnia uczestnicy wrócą na miejsce badania i wypiją przygotowany napój ze szczawianu sodu oraz otrzymają posiłek śniadaniowy.
|
gotowy posiłek składający się z ciasta i 2 gotowanych białek jaj
przygotowany napój ze szczawianu sodu
|
|
Eksperymentalny: Dieta 3D + Koktajl Szpinakowy + Śniadanie z 24-godzinnym moczem
3 dni gotowych posiłków z postem ostatniego dnia.
Ostatniego dnia uczestnicy wrócą na miejsce badania, wypiją koktajl ze szpinaku i otrzymają posiłek śniadaniowy.
|
gotowy posiłek składający się z ciasta i 2 gotowanych białek jaj
przygotowany koktajl ze szpinaku, składający się z banana, awokado, soku pomarańczowego i szpinaku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana energetyki komórkowej monocytów po 5 godzinach
Ramy czasowe: 0 godzin - 5 godzin
|
Bioenergetyka komórkowa (wskaźnik zużycia tlenu) będzie mierzona w wyizolowanych monocytach z ludzkiej krwi za pomocą urządzenia Seahorse XF Analyzer.
Bioenergetyka komórkowa monocytów będzie mierzona przed i po spożyciu koktajlu szpinakowego (przed i po obciążeniu; czas 0 godzin i 5 godzin), aby ocenić zmianę energii komórkowej monocytów po 5 godzinach.
|
0 godzin - 5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Rachunek różniczkowy
- Kamica nerkowa
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Kamica nerkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- F151123009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .