Oxalato dietético y función de las células inmunitarias
8 de diciembre de 2023 actualizado por: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
El propósito de este estudio es evaluar la función mitocondrial en glóbulos blancos y plaquetas de individuos sanos después de la ingesta dietética de oxalato.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que la inflamación y el oxalato de la dieta juegan un papel importante en el desarrollo de cálculos renales. El oxalato es una molécula pequeña que se encuentra en las plantas y en los alimentos de origen vegetal. Las personas que tienen un alto consumo de oxalato tienen un mayor riesgo de desarrollar cálculos renales. Los co-investigadores han demostrado previamente que los sujetos sanos que consumen oxalato dietético tienen un aumento de oxalato en plasma y orina.
Los glóbulos blancos son esenciales para la respuesta inmunitaria y dependen de las mitocondrias para llevar a cabo importantes funciones celulares. La investigación actual del investigador principal muestra que los pacientes con cálculos renales de oxalato de calcio tienen una función mitocondrial disminuida en sus células inmunitarias. Utilizando la experiencia de los investigadores, este estudio evaluará si el oxalato tiene un efecto directo sobre la función mitocondrial en las células inmunitarias de sujetos sanos. Esta información podría ayudarnos a comprender el papel del oxalato en el sistema inmunitario durante la patogenia de los cálculos renales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mentalmente competentes que puedan leer y comprender el formulario de consentimiento, escrito en inglés
- Masculino o femenino
- Edad 18 a 70 años
- No usuarios de tabaco
- IMC entre 19 y 27
- Voluntad de abstenerse de hacer ejercicio vigoroso durante el período de estudio
- Panel metabólico completo de sangre normal
Criterio de exclusión:
- Adultos mentalmente incompetentes que no pueden leer o comprender el formulario de consentimiento, escrito en inglés
- Hembras embarazadas
- Problemas médicos activos
- Historia de los cálculos renales
- Cualquier trastorno médico que pueda influir en la absorción o excreción de oxalato.
- IMC inferior a 19 o superior a 27
- Usuarios de tabaco
- Uso actual de medicamentos o suplementos dietéticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta 3d+Batido De Espinacas+Desayuno
3 días de comidas preparadas con ayuno el último día.
El último día, los participantes regresarán al sitio de estudio y beberán un licuado de espinacas preparado y recibirán un desayuno.
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una comida preparada que consiste en hojaldre y 2 claras de huevo cocidas
un batido de espinacas preparado, que consiste en plátano, aguacate, jugo de naranja y espinacas
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Experimental: Dieta 5d+Batido De Espinacas+Desayuno
5 días de comidas preparadas con ayuno el último día.
El último día, los participantes regresarán al sitio de estudio y beberán un licuado de espinacas preparado y recibirán un desayuno.
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una comida preparada que consiste en hojaldre y 2 claras de huevo cocidas
un batido de espinacas preparado, que consiste en plátano, aguacate, jugo de naranja y espinacas
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Experimental: Dieta 3d+Batido De Kale+Desayuno
3 días de comidas preparadas con ayuno el último día.
El último día, los participantes regresarán al sitio de estudio y beberán un batido de col rizada preparado y se les proporcionará un desayuno.
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una comida preparada que consiste en hojaldre y 2 claras de huevo cocidas
batido de col rizada mezclado preparado, que consiste en plátano, aguacate, jugo de naranja y col rizada
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Experimental: Batido 3d Diet+V Espinacas+Desayuno
3 días de comidas preparadas con ayuno el último día.
El último día, los participantes regresarán al sitio de estudio y beberán un batido de espinacas preparado con cantidades variables de espinacas y se les proporcionará un desayuno.
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una comida preparada que consiste en hojaldre y 2 claras de huevo cocidas
un batido de espinacas preparado, que consiste en plátano, aguacate, jugo de naranja y una cantidad variable (baja, media, alta) de espinacas
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Experimental: Dieta 3d+Batido Licuado+Desayuno
3 días de comidas preparadas con ayuno el último día.
El último día, los participantes regresarán al sitio de estudio y beberán un licuado preparado y recibirán un desayuno.
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una comida preparada que consiste en hojaldre y 2 claras de huevo cocidas
un batido preparado, que consiste en plátano, aguacate y jugo de naranja
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Experimental: Dieta 3d+Desayuno
3 días de comidas preparadas con ayuno el último día.
El último día, los participantes regresarán al sitio de estudio y se les proporcionará un desayuno.
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una comida preparada que consiste en hojaldre y 2 claras de huevo cocidas
|
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Experimental: Dieta 3d+Bebida de Oxalato de Sodio+Desayuno
3 días de comidas preparadas con ayuno el último día.
El último día, los participantes regresarán al sitio de estudio y beberán una bebida preparada de oxalato de sodio y se les proporcionará un desayuno.
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una comida preparada que consiste en hojaldre y 2 claras de huevo cocidas
una bebida preparada de oxalato de sodio
|
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Experimental: Dieta 3d+Batido de espinacas+Desayuno con orina de 24 horas
3 días de comidas preparadas con ayuno el último día.
El último día, los participantes regresarán al sitio de estudio y beberán un licuado de espinacas y se les proporcionará un desayuno.
|
una comida preparada que consiste en hojaldre y 2 claras de huevo cocidas
un batido de espinacas preparado, que consiste en plátano, aguacate, jugo de naranja y espinacas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la energía celular de los monocitos después de 5 horas
Periodo de tiempo: 0 horas - 5 horas
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La bioenergética celular (tasa de consumo de oxígeno) se medirá en monocitos aislados de sangre humana utilizando una máquina Seahorse XF Analyzer.
La bioenergética celular de los monocitos se medirá antes y después de consumir un batido de espinacas (cargas previas y posteriores; tiempo 0 horas y 5 horas) para evaluar un cambio en la energía celular de los monocitos después de 5 horas.
|
0 horas - 5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Nefrolitiasis
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos renales
Otros números de identificación del estudio
- F151123009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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